- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00812409
Motstand og aerobic trening med kosttilskudd hos menn og kvinner (S-017)
16. januar 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Hensikten med denne studien er å identifisere påvirkningen av motstand og aerob trening med ulike kosttilskudd hos middelaldrende menn og kvinner på ulike fysiologiske mål.
Gjennom hele studien undersøker etterforskerne kroppssammensetning, kroppsvekt, matinntak, kondisjonsnivå, metabolisme og blodhormoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
580
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 35-65 år
- kroppsvekt <300 lbs (136 kg)
- kroppsmasseindeks mellom 28 kg/m2 og 35 kg/m2
- fastende glukose <110 mg/dL
- blodtrykk <160/100 mm Hg
- totalt plasmakolesterol <260 mg/dL
- LDL-kolesterol <160 mg/dL
- triacylglycerol <400 mg/dL
- ikke for øyeblikket eller tidligere fulgt en vekttapdiett eller annen spesiell/ikke-balansert diett (i de siste 6 månedene)
- <1 time/uke med vanlig aerob treningstrening og ingen motstand
- treningstrening (i de siste 6 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- menn og kvinner <35 år eller >65 år
- kroppsvekt >300 lbs (136 kg)
- kroppsmasseindeks mellom <28 kg/m2 eller >35 kg/m2
- fastende glukose >110 mg/dL
- blodtrykk >160/100 mm Hg
- totalt plasmakolesterol >260 mg/dL
- LDL-kolesterol >160 mg/dL
- triacylglycerol >400 mg/dL
- for tiden eller tidligere som har fulgt en vekttapdiett eller annen spesiell/ikke-balansert diett (i de siste 6 månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Kontrollgruppe: ikke-proteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
Ikke-proteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
|
Eksperimentell: 2
Lavproteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
Myseproteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
|
Eksperimentell: 3
Moderat proteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
Myseproteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
|
Eksperimentell: 4
Høyt proteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
Myseproteintilskudd med motstand og aerob trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av motstand og aerob trening og myseprotein på kroppsvekt og kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse).
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av motstand og aerob trening og myseprotein på inntak av kosthold og makronæringsstoffer, insulinmediert glukosemetabolisme, fysisk form og markører for metabolsk og kardiovaskulær helse.
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0611004694
- 07053552
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .