- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00812409
Motstånd och aerob träning med näringstillskott hos män och kvinnor (S-017)
16 januari 2013 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Syftet med denna studie är att identifiera inverkan av motstånd och aerob träning med olika näringstillskott hos medelålders män och kvinnor på olika fysiologiska åtgärder.
Under hela studien undersöker forskarna kroppssammansättning, kroppsvikt, matintag, konditionsnivå, ämnesomsättning och blodhormoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 35-65 år
- kroppsvikt <300 lbs (136 kg)
- body mass index mellan 28 kg/m2 och 35 kg/m2
- fasteglukos <110 mg/dL
- blodtryck <160/100 mm Hg
- totalt kolesterol i plasma <260 mg/dL
- LDL-kolesterol <160 mg/dL
- triacylglycerol <400 mg/dL
- inte för närvarande eller tidigare följt en viktminskningsdiet eller annan speciell/obalanserad diet (under de senaste 6 månaderna)
- <1 timme/vecka av vanligt aerob träning och inget motstånd
- träningsträning (under de senaste 6 månaderna)
Exklusions kriterier:
- män och kvinnor <35 år eller >65 år
- kroppsvikt >300 lbs (136 kg)
- body mass index mellan <28 kg/m2 eller >35 kg/m2
- fasteglukos >110 mg/dL
- blodtryck >160/100 mm Hg
- totalt plasmakolesterol >260 mg/dL
- LDL-kolesterol >160 mg/dL
- triacylglycerol >400 mg/dL
- för närvarande eller tidigare har följt en viktminskningsdiet eller annan speciell/obalanserad diet (under de senaste 6 månaderna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Kontrollgrupp: icke-proteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
Icke proteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
|
Experimentell: 2
Lågt proteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
Vassleproteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
|
Experimentell: 3
Måttligt proteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
Vassleproteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
|
Experimentell: 4
Högproteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
Vassleproteintillskott med motstånd och aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av motstånd och aerob träning och vassleprotein på kroppsvikt och kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa).
Tidsram: 36 veckor
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av motstånd och aerob träning och vassleprotein på intag av kost och makronäringsämnen, insulinmedierad glukosmetabolism, fysisk kondition och markörer för metabolisk och kardiovaskulär hälsa.
Tidsram: 36 veckor
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (Uppskatta)
22 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0611004694
- 07053552
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .