- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00812409
Modstand og aerob træning med kosttilskud hos mænd og kvinder (S-017)
16. januar 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere indflydelsen af modstand og aerob træning med forskellige kosttilskud hos midaldrende mænd og kvinder på forskellige fysiologiske mål.
Gennem hele undersøgelsen undersøger efterforskerne kropssammensætning, kropsvægt, fødeindtagelse, fitnessniveau, stofskifte og blodhormoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
580
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 35-65 år
- kropsvægt <300 lbs (136 kg)
- kropsmasseindeks mellem 28 kg/m2 og 35 kg/m2
- fastende glucose <110 mg/dL
- blodtryk <160/100 mm Hg
- totalt plasmakolesterol <260 mg/dL
- LDL-kolesterol <160 mg/dL
- triacylglycerol <400 mg/dL
- ikke i øjeblikket eller tidligere har fulgt en vægttabsdiæt eller anden speciel/ikke-afbalanceret diæt (i de seneste 6 måneder)
- <1 time/uge med sædvanlig aerob træning og ingen modstand
- træningstræning (i de seneste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- mænd og kvinder i alderen <35 år eller >65 år
- kropsvægt >300 lbs (136 kg)
- kropsmasseindeks mellem <28 kg/m2 eller >35 kg/m2
- fastende glucose >110 mg/dL
- blodtryk >160/100 mm Hg
- totalt plasmakolesterol >260 mg/dL
- LDL-kolesterol >160 mg/dL
- triacylglycerol >400 mg/dL
- aktuelt eller tidligere efter en vægttabsdiæt eller anden speciel/ikke-afbalanceret diæt (i de seneste 6 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kontrolgruppe: ikke-proteintilskud med modstand og aerob træning.
|
Ikke-proteintilskud med modstand og aerob træning.
|
|
Eksperimentel: 2
Lavt proteintilskud med modstand og aerob træning.
|
Valleproteintilskud med modstand og aerob træning.
|
|
Eksperimentel: 3
Moderat proteintilskud med modstand og aerob træning.
|
Valleproteintilskud med modstand og aerob træning.
|
|
Eksperimentel: 4
Højt proteintilskud med modstand og aerob træning.
|
Valleproteintilskud med modstand og aerob træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning af modstand og aerob træning og valleprotein på kropsvægt og kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse).
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelse af modstand og aerob træning og valleprotein på diæt- og makronæringsstofindtag, insulinmedieret glukosemetabolisme, fysisk kondition og markører for metabolisk og kardiovaskulær sundhed.
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0611004694
- 07053552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .