- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00812409
Ejercicio de Resistencia y Aeróbico con Suplementación Nutricional en Hombres y Mujeres (S-017)
16 de enero de 2013 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
El propósito de este estudio es identificar la influencia del ejercicio de resistencia y aeróbico con diferentes suplementos nutricionales en hombres y mujeres de mediana edad sobre diversas medidas fisiológicas.
A lo largo del estudio, los investigadores examinan la composición corporal, el peso corporal, la ingesta de alimentos, el nivel de condición física, el metabolismo y las hormonas sanguíneas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
580
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 35 a 65 años
- peso corporal <300 libras (136 kg)
- índice de masa corporal entre 28 kg/m2 y 35 kg/m2
- glucosa en ayunas <110 mg/dL
- presión arterial <160/100 mm Hg
- colesterol total en plasma <260 mg/dl
- Colesterol LDL <160 mg/dL
- triacilglicerol <400 mg/dL
- no seguir actualmente o anteriormente una dieta para adelgazar u otra dieta especial/no equilibrada (en los últimos 6 meses)
- <1 hora/semana de ejercicio aeróbico habitual y sin resistencia
- entrenamiento físico (en los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- hombres y mujeres < 35 años o > 65 años
- peso corporal >300 libras (136 kg)
- índice de masa corporal entre <28 kg/m2 o >35 kg/m2
- glucosa en ayunas >110 mg/dL
- presión arterial >160/100 mm Hg
- colesterol total en plasma >260 mg/dL
- Colesterol LDL >160 mg/dL
- triacilglicerol >400 mg/dl
- siguiendo actualmente o anteriormente una dieta para adelgazar u otra dieta especial/no equilibrada (en los últimos 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo control: suplemento no proteico con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Suplementación no proteica con ejercicio de resistencia y aeróbico.
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Experimental: 2
Suplemento bajo en proteínas con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Suplementación de proteína de suero con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Experimental: 3
Complemento proteico moderado con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Suplementación de proteína de suero con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Experimental: 4
Suplemento proteico con resistencia y ejercicio aeróbico.
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Suplementación de proteína de suero con resistencia y ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia del ejercicio de resistencia y aeróbico y la proteína de suero de leche sobre el peso corporal y la composición corporal (masa grasa y masa libre de grasa).
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia de la resistencia y el ejercicio aeróbico y la proteína de suero de leche en la ingesta dietética y de macronutrientes, el metabolismo de la glucosa mediado por insulina, el estado físico y los marcadores de salud metabólica y cardiovascular.
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0611004694
- 07053552
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