- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00817700
Dopad spánkového dluhu na dospělé ve středním a starším věku (PPG)
9. ledna 2017 aktualizováno: University of Chicago
Změna spánku a cirkadiánního načasování při stárnutí – dopad spánkového dluhu u dospělých ve středním a starším věku
Tento projekt má 6 cílů.
- Zkoumat dopad rekurentní částečné ztráty spánku u mužů a žen v mladém, středním a starším věku. Spánek bude omezen na 4 hodiny.
- Testovat hypotézu, že prodloužení doby spánku, které umožní zotavení ze spánku, zvrátit metabolické, endokrinní a kardiovaskulární a neuro-behaviorální změny vyplývající z omezení spánku. Spánek se po 4hodinovém omezení spánku prodlouží na 12 hodin.
- Testovat hypotézu, že existují věkové a genderové rozdíly v celkovém množství zotaveného spánku získaného během týdne 12hodinového spaní.
- Testovat hypotézu, že existují věkové a genderové rozdíly ve spánkové kapacitě (množství času, který může jedinec spát za noc, když neexistuje spánkový dluh).
- Testovat hypotézu, že spánková kapacita je částečně určena základními úrovněmi pomalého spánku a pomalé vlny aktivity.
- Zjistit, zda spánková kapacita souvisí s potřebou spánku, zkoumáním metabolických, endokrinních, kardiovaskulárních a neurobehaviorálních změn s výší individuálního spánkového dluhu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální hmotnost
- zdravý
- věk 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- porucha spánku
- nepravidelné životní návyky (pracovníci na směny, cestovatelé)
- kuřáků
- na léky
- konzumace > 2 alkoholických nebo kofeinových nápojů/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální (8 hodin) doba spánku
Subjekty jsou studovány za podmínek normální doby spánku.
|
|
|
Experimentální: Omezení spánku
Omezení spánku na 4 hodiny spánku za noc. Záznam spánku přes noc, měření endokrinního a metabolického (z krve), kardiovaskulárního (měření krevního tlaku a srdeční frekvence), výkonu (před a po omezení spánku a po zotavení ze spánku. |
Omezení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endokrinní, metabolické, kardiovaskulární změny výkonnosti a aktivity autonomního nervového systému před a po omezení spánku a po zotavení ze spánku.
Časové okno: Dokončení 23denní studie
|
Dokončení 23denní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #13159A
- 5P01AG011412 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení spánku
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong