Impacto de uma dívida de sono em adultos de meia-idade e idosos (PPG)
9 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Chicago
Alteração do Sono e Tempo Circadiano no Envelhecimento - Impacto de um Débito de Sono em Adultos de Meia-Idade e Idosos
Este projeto tem 6 objetivos.
- Examinar o impacto da perda parcial de sono recorrente em homens e mulheres jovens, de meia-idade e idosos. O sono será restrito a 4 horas.
- Testar a hipótese de que prolongar a hora de dormir para permitir a recuperação do sono reverterá as alterações metabólicas, endócrinas, cardiovasculares e neurocomportamentais decorrentes da restrição do sono. O sono será estendido para 12 horas após a restrição de sono de 4 horas.
- Testar a hipótese de que existem diferenças de idade e gênero na quantidade total de recuperação do sono obtida durante a semana de 12 horas de dormir.
- Testar a hipótese de que existem diferenças de idade e gênero na capacidade de sono (a quantidade de tempo que um indivíduo consegue dormir por noite quando não há débito de sono).
- Testar a hipótese de que a capacidade de sono é parcialmente determinada pelos níveis basais de sono de ondas lentas e atividade de ondas lentas.
- Determinar se a capacidade de sono está relacionada à necessidade de sono, examinando alterações metabólicas, endócrinas, cardiovasculares e neurocomportamentais com a quantidade de débito de sono individual.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso normal
- saudável
- idade 18-75 anos
Critério de exclusão:
- distúrbio do sono
- hábitos de vida irregulares (trabalhadores por turnos, viajantes)
- fumantes
- na medicação
- consumo de > 2 bebidas alcoólicas ou com cafeína/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tempo de sono normal (8 horas)
Os indivíduos são estudados em condições normais de tempo de sono.
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Experimental: Restrição do sono
Restrição do sono a 4 horas de sono por noite. Registro noturno do sono, medidas endócrinas e metabólicas (do sangue), cardiovasculares (medidas da pressão arterial e frequência cardíaca), desempenho (antes e depois da restrição do sono e após a recuperação do sono. |
Restrição do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho de alterações endócrinas, metabólicas, cardiovasculares e atividade do sistema nervoso autônomo antes e após a restrição do sono e após a recuperação do sono.
Prazo: Conclusão do estudo de 23 dias
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Conclusão do estudo de 23 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #13159A
- 5P01AG011412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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