- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00817700
Virkningen af en søvngæld hos midaldrende og ældre voksne (PPG)
9. januar 2017 opdateret af: University of Chicago
Ændring af søvn og cirkadisk timing i aldring - virkningen af en søvngæld hos midaldrende og ældre voksne
Dette projekt har 6 mål.
- At undersøge virkningen af tilbagevendende delvist søvntab hos unge, midaldrende og ældre mænd og kvinder. Søvn vil være begrænset til 4 timer.
- For at teste hypotesen om, at forlængelse af sengetider for at give mulighed for søvngenopretning vil vende de metaboliske, endokrine og kardiovaskulære og neuro-adfærdsmæssige ændringer som følge af søvnbegrænsning. Søvn vil blive forlænget til 12 timer efter 4 timers søvnbegrænsning.
- For at teste hypotesen om, at der er alders- og kønsforskelle i den samlede mængde søvnrestitution opnået i løbet af ugen med 12-timers sengetider.
- At teste hypotesen om, at der er alders- og kønsforskelle i søvnkapacitet (den mængde tid, et individ kan sove pr. nat, når der ikke er nogen søvngæld).
- At teste hypotesen om, at søvnkapaciteten til dels bestemmes af baseline niveauer af slow-wave-søvn og slow-wave-aktivitet.
- At bestemme om søvnkapacitet er relateret til søvnbehov ved at undersøge metaboliske, endokrine, kardiovaskulære og neuro-adfærdsmæssige ændringer med størrelsen af den individuelle søvngæld.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal vægt
- sund og rask
- alder 18-75
Ekskluderingskriterier:
- søvnforstyrrelse
- uregelmæssige livsvaner (skiftearbejdere, rejsende)
- rygere
- på medicin
- indtagelse af > 2 alkohol eller koffeinholdige drikkevarer/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Normal (8 timer) søvntid
Forsøgspersoner studeres under normale søvntidsforhold.
|
|
Eksperimentel: Søvnbegrænsning
Søvnbegrænsning til 4 timers søvn pr. nat. Nattens søvnregistrering, målinger af endokrine og metaboliske (fra blod), kardiovaskulære (målinger af blodtryk og puls), ydeevne (før og efter søvnbegrænsning og efter søvngenopretning. |
Søvnbegrænsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endokrine, metaboliske, kardiovaskulære ændringer i ydeevne og aktivitet i det autonome nervesystem før og efter søvnrestriktion og efter søvnrestitution.
Tidsramme: Afslutning af 23 dages studie
|
Afslutning af 23 dages studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2009
Først opslået (Skøn)
6. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #13159A
- 5P01AG011412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitekturTaiwan
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Cereve, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Kræftoverlevelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering