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Impatto di un debito di sonno negli adulti di mezza età e anziani (PPG)

9 gennaio 2017 aggiornato da: University of Chicago

Alterazione del sonno e tempi circadiani nell'invecchiamento - Impatto di un debito di sonno negli adulti di mezza età e anziani

Questo progetto ha 6 obiettivi.

  1. Esaminare l'impatto della ricorrente perdita parziale del sonno in uomini e donne giovani, di mezza età e anziani. Il sonno sarà limitato a 4 ore.
  2. Testare l'ipotesi che prolungare l'ora di andare a letto per consentire il recupero del sonno invertirà le alterazioni metaboliche, endocrine, cardiovascolari e neurocomportamentali derivanti dalla restrizione del sonno. Il sonno verrà esteso a 12 ore dopo la restrizione del sonno di 4 ore.
  3. Per verificare l'ipotesi che ci siano differenze di età e di genere nella quantità totale di recupero del sonno ottenuta durante la settimana di 12 ore di andare a letto.
  4. Per verificare l'ipotesi che ci siano differenze di età e di genere nella capacità del sonno (la quantità di tempo che un individuo può dormire per notte quando non c'è debito di sonno).
  5. Testare l'ipotesi che la capacità del sonno sia in parte determinata dai livelli basali di sonno ad onde lente e attività ad onde lente.
  6. Determinare se la capacità del sonno è correlata al bisogno di sonno esaminando i cambiamenti metabolici, endocrini, cardiovascolari e neuro-comportamentali con l'ammontare del debito di sonno individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso normale
  • salutare
  • età 18-75 anni

Criteri di esclusione:

  • disordine del sonno
  • abitudini di vita irregolari (lavoratori a turni, viaggiatori)
  • fumatori
  • sui farmaci
  • consumo di > 2 bevande alcoliche o contenenti caffeina/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Tempo di sonno normale (8 ore).
I soggetti sono studiati in normali condizioni di sonno.
Sperimentale: Restrizione del sonno

Limitazione del sonno a 4 ore di sonno per notte.

Registrazione notturna del sonno, misure endocrine e metaboliche (dal sangue), cardiovascolari (misure della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca), prestazioni (prima e dopo la restrizione del sonno e dopo il recupero del sonno.
Altro: Restrizione del sonno
Restrizione del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modificazioni endocrine, metaboliche, cardiovascolari delle prestazioni e dell'attività del sistema nervoso autonomo prima e dopo la restrizione del sonno e dopo il recupero del sonno.
Lasso di tempo: Completamento dello studio di 23 giorni
Completamento dello studio di 23 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #13159A
  • 5P01AG011412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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