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Auswirkungen einer Schlafschuld bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters (PPG)

9. Januar 2017 aktualisiert von: University of Chicago

Veränderung des Schlafs und des zirkadianen Timings im Alter – Auswirkungen einer Schlafschuld bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters

Dieses Projekt hat 6 Ziele.

  1. Es sollten die Auswirkungen wiederkehrender teilweiser Schlafverluste bei jungen, mittleren und älteren Männern und Frauen untersucht werden. Die Schlafdauer wird auf 4 Stunden begrenzt.
  2. Um die Hypothese zu testen, dass eine Verlängerung der Schlafenszeiten, um eine Schlaferholung zu ermöglichen, die metabolischen, endokrinen, kardiovaskulären und neurologischen Verhaltensveränderungen infolge von Schlafbeschränkungen umkehren wird. Nach der 4-Stunden-Schlafbeschränkung wird die Schlafdauer auf 12 Stunden verlängert.
  3. Um die Hypothese zu testen, dass es alters- und geschlechtsspezifische Unterschiede in der Gesamtmenge an Schlaferholung gibt, die während der Woche mit 12-stündigen Schlafenszeiten erreicht wird.
  4. Um die Hypothese zu testen, dass es alters- und geschlechtsspezifische Unterschiede in der Schlafkapazität gibt (die Zeit, die eine Person pro Nacht schlafen kann, wenn kein Schlafdefizit besteht).
  5. Um die Hypothese zu testen, dass die Schlafkapazität teilweise durch die Grundwerte des Tiefschlafs und der Tiefschlafaktivität bestimmt wird.
  6. Um festzustellen, ob die Schlafkapazität mit dem Schlafbedarf zusammenhängt, werden metabolische, endokrine, kardiovaskuläre und neurologische Verhaltensänderungen mit der Höhe der individuellen Schlafschuld untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht
  • gesund
  • Alter 18-75 alt

Ausschlusskriterien:

  • Schlafstörung
  • unregelmäßige Lebensgewohnheiten (Schichtarbeiter, Reisende)
  • Raucher
  • auf Medikamente
  • Konsum von > 2 alkoholischen oder koffeinhaltigen Getränken/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale (8 Stunden) Schlafzeit
Die Probanden werden unter normalen Schlafbedingungen untersucht.
Experimental: Schlafbeschränkung

Schlafbeschränkung auf 4 Stunden Schlaf pro Nacht.

Aufzeichnung des Schlafes über Nacht, Messungen des endokrinen und metabolischen (aus Blut), Herz-Kreislauf-Systems (Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz), Leistung (vor und nach Schlafbeschränkung und nach Schlaferholung).
Sonstiges: Schlafbeschränkung
Schlafbeschränkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endokrine, metabolische und kardiovaskuläre Veränderungen, Leistungsfähigkeit und Aktivität des autonomen Nervensystems vor und nach Schlafbeschränkung und nach der Schlaferholung.
Zeitfenster: Abschluss der 23-tägigen Studie
Abschluss der 23-tägigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #13159A
  • 5P01AG011412 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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