- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817700
Impact van een slaapschuld bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd (PPG)
9 januari 2017 bijgewerkt door: University of Chicago
Verandering van slaap en circadiane timing bij veroudering - Impact van een slaapschuld bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd
Dit project heeft 6 doelen.
- Onderzoek naar de impact van terugkerend gedeeltelijk slaapverlies bij jonge, middelbare en oudere mannen en vrouwen. De slaap wordt beperkt tot 4 uur.
- Om de hypothese te testen dat het verlengen van bedtijden om slaapherstel mogelijk te maken, de metabole, endocriene en cardiovasculaire en neuro-gedragsveranderingen als gevolg van slaapbeperking zal omkeren. De slaap wordt verlengd tot 12 uur na de slaapbeperking van 4 uur.
- Om de hypothese te testen dat er leeftijds- en geslachtsverschillen zijn in de totale hoeveelheid slaapherstel verkregen tijdens de week van 12 uur bedtijd.
- De hypothese testen dat er leeftijds- en geslachtsverschillen zijn in slaapcapaciteit (de hoeveelheid tijd die iemand per nacht kan slapen als er geen slaaptekort is).
- Om de hypothese te testen dat slaapcapaciteit gedeeltelijk wordt bepaald door basisniveaus van slow-wave slaap en slow-wave activiteit.
- Bepalen of slaapcapaciteit gerelateerd is aan slaapbehoefte door metabole, endocriene, cardiovasculaire en neuro-gedragsveranderingen te onderzoeken met de hoogte van de individuele slaapschuld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal gewicht
- gezond
- leeftijd 18-75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- slaapstoornis
- onregelmatige levensgewoonten (ploegendienst, reizigers)
- rokers
- op medicatie
- consumptie van > 2 alcoholische of cafeïnehoudende dranken/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Normale (8 uur) slaaptijd
Onderwerpen worden bestudeerd onder normale slaapomstandigheden.
|
|
|
Experimenteel: Slaap beperking
Slaapbeperking tot 4 uur slaap per nacht. Nachtelijke slaapregistratie, metingen van endocrien en metabolisch (uit bloed), cardiovasculair (metingen van bloeddruk en hartslag), prestatie (voor en na slaapbeperking en na slaapherstel. |
Slaap beperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endocriene, metabole, cardiovasculaire veranderingen in prestaties en activiteit van het autonome zenuwstelsel voor en na slaapbeperking en na herstel van de slaap.
Tijdsspanne: Voltooiing van 23 dagen studie
|
Voltooiing van 23 dagen studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #13159A
- 5P01AG011412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .