Impacto de una deuda de sueño en adultos de mediana edad y mayores (PPG)
9 de enero de 2017 actualizado por: University of Chicago
Alteración del sueño y el ritmo circadiano en el envejecimiento: impacto de una deuda de sueño en adultos de mediana edad y mayores
Este proyecto tiene 6 objetivos.
- Examinar el impacto de la pérdida parcial de sueño recurrente en hombres y mujeres jóvenes, de mediana edad y mayores. El sueño se limitará a 4 horas.
- Probar la hipótesis de que extender la hora de acostarse para permitir la recuperación del sueño revertirá las alteraciones metabólicas, endocrinas, cardiovasculares y neuroconductuales resultantes de la restricción del sueño. El sueño se extenderá a 12 horas después de la restricción de sueño de 4 horas.
- Probar la hipótesis de que existen diferencias de edad y género en la cantidad total de sueño recuperado durante la semana de 12 horas de acostarse.
- Probar la hipótesis de que existen diferencias de edad y género en la capacidad de sueño (la cantidad de tiempo que un individuo puede dormir por noche cuando no hay deuda de sueño).
- Probar la hipótesis de que la capacidad de sueño está determinada en parte por los niveles de referencia del sueño de ondas lentas y la actividad de ondas lentas.
- Determinar si la capacidad de sueño está relacionada con la necesidad de dormir mediante el examen de los cambios metabólicos, endocrinos, cardiovasculares y neuroconductuales con la cantidad de deuda de sueño individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso normal
- saludable
- edad 18-75 años
Criterio de exclusión:
- desorden del sueño
- hábitos de vida irregulares (trabajadores por turnos, viajeros)
- fumadores
- en la medicación
- consumo de > 2 bebidas alcohólicas o con cafeína/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tiempo de sueño normal (8 horas)
Los sujetos se estudian en condiciones normales de tiempo de sueño.
|
|
|
Experimental: Restricción del sueño
Restricción del sueño a 4 horas de sueño por noche. Registro de sueño durante la noche, medidas endocrinas y metabólicas (de la sangre), cardiovasculares (medidas de presión arterial y frecuencia cardíaca), rendimiento (antes y después de la restricción del sueño y después de la recuperación del sueño). |
Restricción del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento de cambios endocrinos, metabólicos, cardiovasculares y actividad del sistema nervioso autónomo antes y después de la restricción del sueño y después de la recuperación del sueño.
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de 23 días.
|
Finalización del estudio de 23 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Van Cauter, PhD, University Of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #13159A
- 5P01AG011412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .