- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817700
Impact d'une dette de sommeil chez les adultes d'âge moyen et plus âgés (PPG)
Altération du sommeil et synchronisation circadienne dans le vieillissement - Impact d'une dette de sommeil chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
Ce projet a 6 objectifs.
- Examiner l'impact de la perte partielle récurrente de sommeil chez les hommes et les femmes jeunes, d'âge moyen et plus âgés. Le sommeil sera limité à 4 heures.
- Tester l'hypothèse selon laquelle l'allongement des heures de coucher pour permettre la récupération du sommeil inversera les altérations métaboliques, endocriniennes, cardiovasculaires et neuro-comportementales résultant de la restriction du sommeil. Le sommeil sera prolongé à 12 heures après la restriction de sommeil de 4 heures.
- Tester l'hypothèse selon laquelle il existe des différences d'âge et de sexe dans la quantité totale de récupération du sommeil obtenue au cours de la semaine de coucher de 12 heures.
- Tester l'hypothèse selon laquelle il existe des différences d'âge et de sexe dans la capacité de sommeil (le temps qu'un individu peut dormir par nuit lorsqu'il n'y a pas de dette de sommeil).
- Tester l'hypothèse selon laquelle la capacité de sommeil est en partie déterminée par les niveaux de base de sommeil à ondes lentes et d'activité à ondes lentes.
- Déterminer si la capacité de sommeil est liée au besoin de sommeil en examinant les changements métaboliques, endocriniens, cardiovasculaires et neuro-comportementaux avec le montant de la dette de sommeil individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- poids normal
- en bonne santé
- 18-75 ans
Critère d'exclusion:
- troubles du sommeil
- habitudes de vie irrégulières (travailleurs postés, voyageurs)
- les fumeurs
- sur les médicaments
- consommation de > 2 boissons alcoolisées ou caféinées/jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Temps de sommeil normal (8 heures)
Les sujets sont étudiés dans des conditions normales de temps de sommeil.
|
|
Expérimental: Restriction de sommeil
Restriction du sommeil à 4 heures de sommeil par nuit. Enregistrement du sommeil pendant la nuit, mesures endocriniennes et métaboliques (à partir du sang), cardiovasculaires (mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque), performances (avant et après la restriction du sommeil et après la récupération du sommeil. |
Restriction de sommeil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements endocriniens, métaboliques, cardiovasculaires, performances et activité du système nerveux autonome avant et après la restriction du sommeil et après la récupération du sommeil.
Délai: Achèvement d'une étude de 23 jours
|
Achèvement d'une étude de 23 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #13159A
- 5P01AG011412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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