- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00817700
Univelan vaikutus keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille (PPG)
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago
Unen ja vuorokausiajan muuttaminen ikääntyessä – univelan vaikutus keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille
Tällä projektilla on 6 tavoitetta.
- Tutkia toistuvan osittaisen unihäiriön vaikutusta nuorilla, keski-ikäisillä ja vanhemmilla miehillä ja naisilla. Nukkuminen rajoitetaan 4 tuntiin.
- Testaakseen hypoteesia, jonka mukaan nukkumaanmenoaikojen pidentäminen unen palautumisen mahdollistamiseksi kumoaa unirajoituksesta johtuvat aineenvaihdunta-, endokriiniset ja kardiovaskulaariset ja neuro-käyttäytymisen muutokset. Uni pidennetään 12 tuntiin 4 tunnin unirajoituksen jälkeen.
- Testaa hypoteesia, että 12 tunnin nukkumaanmenoviikon aikana saavutetussa unen palautumisen kokonaismäärässä on ikä- ja sukupuolieroja.
- Testaa hypoteesia, että unikyvyssä on ikä- ja sukupuolieroja (aika, jonka yksilö voi nukkua yössä, kun univelkaa ei ole).
- Testaa hypoteesia, että unikapasiteetti määräytyy osittain hidasaallon unen ja hitaan aallon aktiivisuuden perustason perusteella.
- Selvittää, liittyykö unikapasiteetti unentarpeeseen tutkimalla aineenvaihdunnan, endokriinisten, kardiovaskulaaristen ja hermoston käyttäytymisen muutoksia yksilöllisen univelan määrällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali paino
- terveitä
- ikä 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- nukkumishäiriö
- epäsäännölliset elämäntavat (vuorotyöntekijät, matkustajat)
- tupakoitsijat
- lääkityksen päällä
- > 2 alkoholin tai kofeiinipitoisten juomien kulutus päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali (8 tuntia) uniaika
Koehenkilöitä tutkitaan normaaleissa uniajan olosuhteissa.
|
|
|
Kokeellinen: Nukkumisrajoitus
Nukkumisrajoitus 4 tuntiin yössä. Yön yöunen tallennus, endokriinisten ja aineenvaihdunnan (verestä), kardiovaskulaaristen (verenpaineen ja sykkeen mittaaminen), suorituskyvyn (ennen ja jälkeen unen rajoittamisen sekä unen palautumisen jälkeen) mittaukset. |
Nukkumisrajoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endokriiniset, aineenvaihdunta- ja kardiovaskulaariset muutokset suorituskykyyn ja autonomisen hermoston toimintaan ennen ja jälkeen unen rajoittamisen sekä unen palautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 23 päivän opintojen suorittaminen
|
23 päivän opintojen suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #13159A
- 5P01AG011412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .