Az alváshiány hatása középkorú és idősebb felnőtteknél (PPG)
2017. január 9. frissítette: University of Chicago
Az alvás és a cirkadián időzítés változása az öregedés során – Az alváshiány hatása középkorú és idősebb felnőtteknél
Ennek a projektnek 6 célja van.
- Megvizsgálni a visszatérő részleges alvászavar hatását fiatal, középkorú és idősebb férfiak és nők körében. Az alvás időtartama 4 óra lesz korlátozva.
- Annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az alvásidő meghosszabbítása az alvás helyreállítása érdekében megfordítja az alváskorlátozásból eredő metabolikus, endokrin, valamint kardiovaszkuláris és neuro-viselkedési változásokat. A 4 órás alváskorlátozást követően az alvás 12 órára hosszabbodik.
- Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy életkori és nemi különbségek vannak a 12 órás lefekvés hét során elért teljes alvási helyreállásban.
- Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy életkor és nem közötti különbségek vannak az alváskapacitásban (az az idő, ameddig az egyén éjszakánként aludhat, ha nincs alvástartozása).
- Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az alváskapacitást részben a lassú hullámú alvás és a lassú hullám aktivitás alapszintjei határozzák meg.
- Annak megállapítása, hogy az alváskapacitás összefüggésben van-e az alvásigénnyel, a metabolikus, endokrin, kardiovaszkuláris és neuro-viselkedési változások vizsgálatával az egyéni alvástartozás mértékével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál súlyú
- egészséges
- 18-75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- alvászavar
- szabálytalan életszokások (műszakban dolgozók, utazók)
- dohányosok
- gyógyszeres kezelésen
- napi 2 alkohol vagy koffeintartalmú ital fogyasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normál (8 óra) alvási idő
Az alanyokat normál alvásidő-körülmények között vizsgálják.
|
|
|
Kísérleti: Alváskorlátozás
Az alvás korlátozása 4 óra alvásra naponta. Éjszakai alvás rögzítése, endokrin és metabolikus (vérből), kardiovaszkuláris (vérnyomás és pulzusmérés), teljesítmény (alváskorlátozás előtt és után, valamint alvás utáni helyreállítás) mérései. |
Alváskorlátozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endokrin, metabolikus, kardiovaszkuláris változások a teljesítményben és az autonóm idegrendszer aktivitásában az alváskorlátozás előtt és után, valamint az alvás helyreállítása után.
Időkeret: 23 napos tanulmány befejezése
|
23 napos tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #13159A
- 5P01AG011412 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .