Virkningen av en søvngjeld hos middelaldrende og eldre voksne (PPG)
9. januar 2017 oppdatert av: University of Chicago
Endring av søvn og døgnrytme i aldring - virkningen av en søvngjeld hos middelaldrende og eldre voksne
Dette prosjektet har 6 mål.
- Å undersøke virkningen av tilbakevendende delvis søvntap hos unge, middelaldrende og eldre menn og kvinner. Søvn vil være begrenset til 4 timer.
- For å teste hypotesen om at utvidelse av sengetid for å tillate søvngjenoppretting vil reversere metabolske, endokrine og kardiovaskulære og nevro-atferdsendringer som følge av søvnbegrensninger. Søvn vil bli utvidet til 12 timer etter 4 timers søvnbegrensning.
- For å teste hypotesen om at det er alders- og kjønnsforskjeller i den totale mengden søvngjenoppretting oppnådd i løpet av uken med 12-timers sengetider.
- For å teste hypotesen om at det er alders- og kjønnsforskjeller i søvnkapasitet (hvor lang tid et individ kan sove per natt når det ikke er søvngjeld).
- For å teste hypotesen om at søvnkapasitet delvis bestemmes av baseline-nivåer av slow-wave-søvn og slow-wave-aktivitet.
- For å bestemme om søvnkapasitet er relatert til søvnbehov ved å undersøke metabolske, endokrine, kardiovaskulære og nevro-atferdsendringer med mengden av den individuelle søvngjelden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal vekt
- sunn
- alder 18-75
Ekskluderingskriterier:
- søvnforstyrrelse
- uregelmessige livsvaner (skiftarbeidere, reisende)
- røykere
- på medisiner
- inntak av > 2 alkohol eller koffeinholdige drikker/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal (8 timer) søvntid
Forsøkene blir studert under normale søvntidsforhold.
|
|
|
Eksperimentell: Søvnbegrensning
Søvnbegrensning til 4 timers søvn per natt. Registrering av søvn over natten, mål på endokrine og metabolske (fra blod), kardiovaskulære (målinger av blodtrykk og hjertefrekvens), ytelse (før og etter søvnbegrensning og etter søvngjenoppretting. |
Søvnbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endokrine, metabolske, kardiovaskulære endringer i ytelse og aktivitet i det autonome nervesystemet før og etter søvnrestriksjon og etter søvngjenoppretting.
Tidsramme: Gjennomføring av 23 dagers studie
|
Gjennomføring av 23 dagers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve Van Cauter, PhD, University Of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #13159A
- 5P01AG011412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .