- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00817700
Wpływ długu snu na osoby w średnim wieku i starsze (PPG)
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zmiana rytmu snu i rytmu okołodobowego w procesie starzenia — wpływ długu snu u osób w średnim wieku i starszych
Ten projekt ma 6 celów.
- Zbadanie wpływu nawracającej częściowej utraty snu u młodych, w średnim wieku i starszych mężczyzn i kobiet. Sen będzie ograniczony do 4 godzin.
- Aby przetestować hipotezę, że wydłużenie pory snu w celu umożliwienia regeneracji snu odwróci zmiany metaboliczne, hormonalne, sercowo-naczyniowe i neurobehawioralne wynikające z ograniczenia snu. Sen zostanie przedłużony do 12 godzin po ograniczeniu snu do 4 godzin.
- Aby przetestować hipotezę, że istnieją różnice wieku i płci w całkowitej ilości regeneracji snu uzyskanej w ciągu tygodnia z 12-godzinnymi porami snu.
- Aby przetestować hipotezę, że istnieją różnice wieku i płci w zdolności snu (ilość czasu, przez jaki dana osoba może spać w ciągu nocy, gdy nie ma długu snu).
- Aby przetestować hipotezę, że pojemność snu jest częściowo zdeterminowana przez podstawowe poziomy snu wolnofalowego i aktywności wolnofalowej.
- Aby ustalić, czy zdolność snu jest związana z potrzebą snu, badając zmiany metaboliczne, endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe i neurobehawioralne z wielkością indywidualnego długu snu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna waga
- zdrowy
- wiek 18-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia snu
- nieregularne nawyki życiowe (pracownicy zmianowi, podróżnicy)
- palacze
- na leki
- spożycie > 2 napojów alkoholowych lub zawierających kofeinę dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny (8 godzin) czas snu
Osobników bada się w normalnych warunkach czasu snu.
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie snu
Ograniczenie snu do 4 godzin snu na dobę. Rejestracja snu nocnego, pomiary endokrynologiczne i metaboliczne (z krwi), sercowo-naczyniowe (pomiar ciśnienia krwi i tętna), wydajność (przed i po ograniczeniu snu oraz po regeneracji snu. |
Ograniczenie snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany hormonalne, metaboliczne, sercowo-naczyniowe, wydajność i aktywność autonomicznego układu nerwowego przed i po ograniczeniu snu oraz po regeneracji snu.
Ramy czasowe: Ukończenie 23-dniowego badania
|
Ukończenie 23-dniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #13159A
- 5P01AG011412 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie snu
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone