- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00817700
Effekten av en sömnskuld hos medelålders och äldre vuxna (PPG)
9 januari 2017 uppdaterad av: University of Chicago
Ändring av sömn och cirkadisk timing vid åldrande - Effekten av en sömnskuld hos medelålders och äldre vuxna
Detta projekt har 6 mål.
- Att undersöka effekten av återkommande partiell sömnförlust hos unga, medelålders och äldre män och kvinnor. Sömnen kommer att vara begränsad till 4 timmar.
- För att testa hypotesen att förlängning av läggtiderna för att möjliggöra sömnåterhämtning kommer att vända de metaboliska, endokrina och kardiovaskulära och neurobeteendeförändringar som är ett resultat av sömnrestriktioner. Sömnen kommer att förlängas till 12 timmar efter 4 timmars sömnbegränsningen.
- För att testa hypotesen att det finns ålders- och könsskillnader i den totala mängden sömnåterhämtning som erhålls under veckan med 12-timmars läggtider.
- För att testa hypotesen att det finns ålders- och könsskillnader i sömnkapacitet (mängden tid en individ kan sova per natt när det inte finns någon sömnskuld).
- För att testa hypotesen att sömnkapaciteten delvis bestäms av baslinjenivåerna för långsam sömn och långsam vågaktivitet.
- Att avgöra om sömnkapacitet är relaterad till sömnbehov genom att undersöka metaboliska, endokrina, kardiovaskulära och neurobeteendeförändringar med storleken på den individuella sömnskulden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalvikt
- friska
- ålder 18-75
Exklusions kriterier:
- sömnstörning
- oregelbundna livsvanor (skiftarbetare, resenärer)
- rökare
- på medicinering
- konsumtion av > 2 alkohol- eller koffeinhaltiga drycker/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal (8 timmar) sömntid
Försökspersoner studeras under normala sömntidsförhållanden.
|
|
|
Experimentell: Sömnbegränsning
Sömnbegränsning till 4 timmars sömn per natt. Registrering av sömn över natten, mätningar av endokrina och metabola (från blod), kardiovaskulära (mått på blodtryck och hjärtfrekvens), prestanda (före och efter sömnbegränsning och efter sömnåterhämtning. |
Sömnbegränsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endokrina, metabola, kardiovaskulära förändringar prestanda och aktivitet i det autonoma nervsystemet före och efter sömnbegränsning och efter sömnåterhämtning.
Tidsram: Slutförande av 23 dagars studie
|
Slutförande av 23 dagars studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #13159A
- 5P01AG011412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .