- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819442
Vztah mezi abnormalitami desminového cytoskeletu, mitochondriální aktivitou a expresí ubikvitinu z hlediska patogeneze srdečního selhání a prognózy (DESMIN)
8. ledna 2009 aktualizováno: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Vztah mezi abnormalitami desminového cytoskeletu, mitochondriální aktivitou a expresí ubikvitinu z hlediska patogeneze srdečního selhání a prognózy.
Účelem této studie je hodnocení exprese desminu v kardiomyocytech pacientů s idiopatickou dilatační kardiomyopatií.
Analýza vztahu mezi expresí desminu a aktivitami mitochondrií a expresí ubikvitinu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- idiopatická dilatační kardiomyopatie, NYHA I, II, III, IV
- dilatovaná levá komora
- ejekční frakce pod 45 %
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- selhání ledvin (GFR < 30, kreatinin pod 2,5 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
pacienti bez srdečního selhání, s kardiobiopsií
|
Z pravé komory bude odebráno 5 vzorků Cordis bioptomem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
pacientů se srdečním selháním ve třídě NYHA I, II
|
Z pravé komory bude odebráno 5 vzorků Cordis bioptomem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Pacienti se srdečním selháním ve třídě NYHA III, IV
|
Z pravé komory bude odebráno 5 vzorků Cordis bioptomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalitativní rozdíly v expresi desminu v kardiomyocytech pacienta se srdečním selháním
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N N402196135
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .