- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00819442
Relazione tra anomalie del citoscheletro della desmina, attività mitocondriale ed espressione dell'ubiquitina nell'aspetto della patogenesi dell'insufficienza cardiaca e della prognosi (DESMIN)
8 gennaio 2009 aggiornato da: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Relazione tra anomalie del citoscheletro della desmina, attività mitocondriale ed espressione dell'ubiquitina nell'aspetto della patogenesi dell'insufficienza cardiaca e della prognosi.
Lo scopo di questo studio è la valutazione dell'espressione di desmina nei cardiomiociti di pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica.
Analisi della relazione tra espressione di desmina e attività del mitocondrio ed espressione dell'ubiquitina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiomiopatia dilatativa idiopatica, NYHA I, II, III, IV
- ventricolo sinistro dilatato
- frazione di eiezione inferiore al 45%
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- insufficienza renale (VFG < 30, creatinina inferiore a 2,5 mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 1
pazienti senza insufficienza cardiaca, con cardiobiopsia
|
5 campioni saranno prelevati dal ventricolo destro mediante bioptomo Cordis
|
|
SPERIMENTALE: 2
pazienti con scompenso cardiaco in classe NYHA I, II
|
5 campioni saranno prelevati dal ventricolo destro mediante bioptomo Cordis
|
|
SPERIMENTALE: 3
Pazienti con scompenso cardiaco in classe NYHA III, IV
|
5 campioni saranno prelevati dal ventricolo destro mediante bioptomo Cordis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenze qualitative nell'espressione della desmina nei cardiomiociti di pazienti con scompenso cardiaco
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N N402196135
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