- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00819442
Relatie tussen afwijkingen van desmine cytoskelet, mitochondriale activiteit en expressie van ubiquitine in aspect van pathogenese van hartfalen en prognose (DESMIN)
8 januari 2009 bijgewerkt door: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Relatie tussen afwijkingen van desmine cytoskelet, mitochondriale activiteit en expressie van ubiquitine in aspect van pathogenese van hartfalen en prognose.
Het doel van deze studie is de evaluatie van de expressie van desmine in cardiomyocyten van patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie.
Analyse van de relatie tussen desmine-expressie en activiteiten van mitochondrium en expressie van ubiquitine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- idiopatische gedilateerde cardiomyopathie, NYHA I, II, III, IV
- verwijde linkerventrikel
- ejectiefractie onder de 45%
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- nierfalen (GFR < 30, creatinine lager dan 2,5 mg/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
patiënten zonder hartfalen, met cardiobiopsie
|
Er worden 5 monsters genomen uit de rechterventrikel door Cordis bioptome
|
|
EXPERIMENTEEL: 2
patiënten met hartfalen in NYHA klasse I, II
|
Er worden 5 monsters genomen uit de rechterventrikel door Cordis bioptome
|
|
EXPERIMENTEEL: 3
Patiënten met hartfalen in NYHA klasse III, IV
|
Er worden 5 monsters genomen uit de rechterventrikel door Cordis bioptome
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwalitatieve verschillen in desmine-expressie in cardiomyocyten van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N N402196135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .