Forholdet mellom abnormiteter av Desmin-cytoskjelett, mitokondriell aktivitet og uttrykk for ubiquitin i et aspekt av patogenese av hjertesvikt og prognose (DESMIN)
8. januar 2009 oppdatert av: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Forholdet mellom abnormiteter av Desmin-cytoskjelett, mitokondriell aktivitet og uttrykk for ubiquitin i et aspekt av patogenese av hjertesvikt og prognose.
Formålet med denne studien er evaluering av ekspresjon av desmin i kardiomyocytter hos pasienter med idiopatisk dilatert kardiomyopati.
Analyse av forholdet mellom desminuttrykk og aktiviteter til mitokondrium og uttrykk for ubiquitin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk dilatert kardiomyopati, NYHA I, II, III, IV
- utvidet venstre ventrikkel
- ejeksjonsfraksjon under 45 %
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke
- nyresvikt (GFR < 30, kreatinin under 2,5 mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
pasienter uten hjertesvikt, med kardiobiopsi
|
5 prøver vil bli tatt fra høyre ventrikkel av Cordis bioptome
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
pasienter med hjertesvikt i NYHA klasse I, II
|
5 prøver vil bli tatt fra høyre ventrikkel av Cordis bioptome
|
|
EKSPERIMENTELL: 3
Pasienter med hjertesvikt i NYHA klasse III, IV
|
5 prøver vil bli tatt fra høyre ventrikkel av Cordis bioptome
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvalitative forskjeller i desminuttrykk i kardiomyocytter hos pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N N402196135
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .