- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00819442
Förhållandet mellan abnormiteter hos Desmin-cytoskelett, mitokondriell aktivitet och uttryck av ubiquitin i en aspekt av patogenes av hjärtsvikt och prognos (DESMIN)
8 januari 2009 uppdaterad av: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Förhållandet mellan abnormiteter av Desmin-cytoskelett, mitokondriell aktivitet och uttryck av ubiquitin i aspekt av patogenes av hjärtsvikt och prognos.
Syftet med denna studie är utvärdering av uttryck av desmin i kardiomyocyter hos patienter med idiopatisk dilaterad kardiomyopati.
Analys av sambandet mellan desminuttryck och mitokondriets aktiviteter och uttryck av ubiquitin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idiopatisk dilaterad kardiomyopati, NYHA I, II, III, IV
- dilaterad vänster kammare
- ejektionsfraktion under 45 %
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- njursvikt (GFR < 30, kreatinin under 2,5 mg/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
patienter utan hjärtsvikt, med kardiobiopsi
|
5 prover kommer att tas från höger kammare av Cordis bioptom
|
|
EXPERIMENTELL: 2
patienter med hjärtsvikt i NYHA klass I, II
|
5 prover kommer att tas från höger kammare av Cordis bioptom
|
|
EXPERIMENTELL: 3
Patienter med hjärtsvikt i NYHA klass III, IV
|
5 prover kommer att tas från höger kammare av Cordis bioptom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kvalitativa skillnader i desminuttryck i kardiomyocyter hos patienter med hjärtsvikt
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
9 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N N402196135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .