- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00819442
Forholdet mellem abnormiteter af Desmin-cytoskelet, mitokondriel aktivitet og ekspression af ubiquitin i forbindelse med patogenese af hjertesvigt og prognose (DESMIN)
8. januar 2009 opdateret af: Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland
Forholdet mellem abnormiteter af Desmin-cytoskelet, mitokondriel aktivitet og udtryk for ubiquitin i forbindelse med patogenese af hjertesvigt og prognose.
Formålet med denne undersøgelse er evaluering af ekspression af desmin i cardiomyocytter hos patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati.
Analyse af forholdet mellem desmin-ekspression og mitokondriums aktiviteter og ekspression af ubiquitin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Central Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- idiopatisk dilateret kardiomyopati, NYHA I, II, III, IV
- udvidet venstre ventrikel
- udstødningsfraktion under 45 %
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- nyresvigt (GFR < 30, kreatinin under 2,5 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
patienter uden hjertesvigt, med kardiobiopsi
|
5 prøver vil blive taget fra højre ventrikel af Cordis bioptom
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
patienter med hjertesvigt i NYHA klasse I, II
|
5 prøver vil blive taget fra højre ventrikel af Cordis bioptom
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
Patienter med hjertesvigt i NYHA klasse III, IV
|
5 prøver vil blive taget fra højre ventrikel af Cordis bioptom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvalitative forskelle i desmin-ekspression i cardiomyocytter hos patient med hjertesvigt
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2009
Først opslået (SKØN)
9. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N N402196135
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .