KIDNET versus meditace/relaxace – šíření RCTT pro děti na Srí Lance traumatizované válkou a tsunami
9. ledna 2009 aktualizováno: University of Konstanz
KIDNET vs meditace/relaxace – rozšiřující randomizovaná kontrolovaná léčebná zkouška pro děti na Srí Lance traumatizované válkou a tsunami
Účelem této studie je zhodnotit účinnost KIDNETu oproti protokolu meditace/relaxace při léčbě traumatizovaných dětí na Srí Lance při aplikaci místními vyškolenými učitelskými poradci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s předběžnou diagnózou PTSD (kromě časového kritéria) ve věkovém rozmezí 8 až 14 let žijící ve specifickém táboře pro vnitřně přesídlené osoby po katastrofě tsunami.
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace, psychóza, jakákoli neurologická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KIDNET
Narativní expoziční terapie pro děti
|
Narativní expoziční terapie pro děti – krátkodobá intervence pro léčbu traumatu po válce, organizovaného násilí, mučení, zneužívání a dalších škodlivých životních událostí
|
|
Experimentální: Meditace/relaxace
|
protokol tradičních/místních meditačních a relaxačních cvičení, jako je dechová meditace, zpěv, relaxace těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptom PTSD Závažnost podle UPID; DSM IV Diagnostika posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: předléčení, 1 měsíc po, 6 měsíců sledování
|
předléčení, 1 měsíc po, 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fungování, Somatické problémy, Školní známky
Časové okno: před, 1 měsíc po, 6 měsíců sledování
|
před, 1 měsíc po, 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIDNET2005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .