KIDNET Versus Meditation/Relaxation - un RCTT de diffusion pour les enfants du Sri Lanka traumatisés par la guerre et le tsunami
9 janvier 2009 mis à jour par: University of Konstanz
KIDNET vs Méditation/Relaxation - un essai de traitement contrôlé randomisé de diffusion pour les enfants du Sri Lanka traumatisés par la guerre et le tsunami
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de KIDNET par rapport à un protocole de méditation/relaxation dans le traitement des enfants traumatisés au Sri Lanka lorsqu'il est appliqué par des enseignants conseillers formés localement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic préliminaire de SSPT (à l'exception du critère temporel) dans la tranche d'âge de 8 à 14 ans vivant dans un camp de personnes déplacées spécifique après la catastrophe du tsunami.
Critère d'exclusion:
- Retard mental, psychose, tout trouble neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: KIDNET
Thérapie d'exposition narrative pour les enfants
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Narrative Exposure Therapy for Children - une intervention à court terme pour le traitement des traumatismes après la guerre, de la violence organisée, de la torture, des abus et d'autres événements préjudiciables de la vie
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Expérimental: Méditation/Relaxation
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un protocole d'exercices de méditation et de relaxation traditionnels/locaux, tels que la méditation respiratoire, le chant, la relaxation corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes du SSPT selon UPID ; Diagnostic DSM IV du trouble de stress post-traumatique
Délai: prétraitement, 1 mois après, 6 mois de suivi
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prétraitement, 1 mois après, 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnement, problèmes somatiques, résultats scolaires
Délai: pré, 1 mois après, 6 mois de suivi
|
pré, 1 mois après, 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2009
Première publication (Estimation)
12 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIDNET2005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .