- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00820391
KIDNET в сравнении с медитацией/расслаблением: распространение RCTT для детей в Шри-Ланке, травмированных войной и цунами
9 января 2009 г. обновлено: University of Konstanz
KIDNET vs Meditation/Relaxation — распространение рандомизированного контролируемого исследования лечения детей в Шри-Ланке, травмированных войной и цунами
Целью данного исследования является оценка эффективности KIDNET по сравнению с протоколом медитации/релаксации в лечении травмированных детей в Шри-Ланке, когда его применяют местные педагоги-консультанты, прошедшие подготовку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с предварительным диагнозом посттравматического стрессового расстройства (кроме временного критерия) в возрасте от 8 до 14 лет, проживающие в конкретном лагере для ВПЛ после стихийного бедствия, вызванного цунами.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, психоз, любое неврологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КИДНЕТ
Нарративная экспозиционная терапия для детей
|
Нарративная экспозиционная терапия для детей - краткосрочное вмешательство для лечения травм после войны, организованного насилия, пыток, жестокого обращения и других пагубных жизненных событий.
|
|
Экспериментальный: Медитация/Расслабление
|
протокол традиционной/местной медитации и упражнений на расслабление, таких как дыхательная медитация, пение, расслабление тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с UPID; DSM IV Диагностика посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: до лечения, через 1 месяц после лечения, через 6 месяцев наблюдения
|
до лечения, через 1 месяц после лечения, через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функционирование, Соматические проблемы, Школьные оценки
Временное ограничение: до, через 1 месяц после, через 6 месяцев после
|
до, через 1 месяц после, через 6 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIDNET2005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .