KIDNET versus meditatie/ontspanning - een disseminatie-RCTT voor kinderen in Sri Lanka getraumatiseerd door de oorlog en de tsunami
9 januari 2009 bijgewerkt door: University of Konstanz
KIDNET versus meditatie/ontspanning - een gerandomiseerde, gecontroleerde behandelingsproef voor verspreiding van kinderen in Sri Lanka die getraumatiseerd zijn door de oorlog en de tsunami
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van KIDNET versus een Meditatie/Ontspanningsprotocol bij de behandeling van getraumatiseerde kinderen in Sri Lanka, wanneer toegepast door lokaal opgeleide lerarenbegeleiders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met voorlopige PTSS-diagnose (behalve tijdcriterium) in de leeftijdscategorie van 8 tot 14 jaar die na de tsunamiramp in een specifiek ontheemdenkamp wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke retardatie, psychose, elke neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KIDNET
Narratieve exposure-therapie voor kinderen
|
Narrative Exposure Therapy for Children - een kortetermijninterventie voor de behandeling van trauma na oorlog, georganiseerd geweld, marteling, misbruik en andere schadelijke levensgebeurtenissen
|
|
Experimenteel: Meditatie/Ontspanning
|
een protocol van traditionele/lokale meditatie- en ontspanningsoefeningen, zoals ademhalingsmeditatie, chanten, lichaamsontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS Symptoom Ernst volgens UPID; DSM IV Diagnose van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 maand post, 6 maanden follow-up
|
voorbehandeling, 1 maand post, 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneren, somatische problemen, schoolcijfers
Tijdsspanne: pre, 1 maand post, 6 maanden follow-up
|
pre, 1 maand post, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIDNET2005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .