- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00820391
KIDNET Versus Meditation/Relaxation - en spridningsRCTT för barn i Sri Lanka traumatiserade av kriget och tsunamin
9 januari 2009 uppdaterad av: University of Konstanz
KIDNET vs Meditation/Relaxation - en spridning randomiserad kontrollerad behandlingsprövning för barn i Sri Lanka traumatiserade av kriget och tsunamin
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av KIDNET kontra ett meditations-/avslappningsprotokoll vid behandling av traumatiserade barn i Sri Lanka när det tillämpas av lokalt utbildade lärare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med preliminär PTSD-diagnos (förutom tidskriteriet) i åldersintervallet 8 till 14 år som bor i ett specifikt internflyktingläger efter tsunamikatastrofen.
Exklusions kriterier:
- Mental retardation, psykos, någon neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KIDNET
Narrativ exponeringsterapi för barn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervention för behandling av trauma efter krig, organiserat våld, tortyr, övergrepp och andra skadliga livshändelser
|
Experimentell: Meditation/avkoppling
|
ett protokoll för traditionell/lokal meditation och avslappningsövningar, såsom andningsmeditation, sång, kroppsavslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PTSD Symtom Svårighetsgrad enligt UPID; DSM IV Diagnos av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: förbehandling, 1 månad efter, 6 månaders uppföljning
|
förbehandling, 1 månad efter, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funktion, Somatiska problem, Skolbetyg
Tidsram: före, 1 månad efter, 6 månaders uppföljning
|
före, 1 månad efter, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIDNET2005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på KIDNET
-
University of KonstanzGerman Research Foundation; European Refugee FundAvslutad
-
University of KonstanzGerman Research Foundation; NGO vivo e.V.; GTZ-German Technical Cooperation... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatiska stressyndromSri Lanka
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...AvslutadVåld i hemmet | Trauma, psykologisk | Posttraumatiskt stressyndrom hos barn | Narrativ exponeringsterapi | Posttraumatiskt stressyndrom i tonåren | Posttraumatiskt stressyndromStorbritannien
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadAkut njurskada | Vätskeöverbelastning | Perioperativa/postoperativa komplikationer | VätskeförlustKalkon