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KIDNET Versus Meditazione/Rilassamento - un RCTT di divulgazione per i bambini dello Sri Lanka traumatizzati dalla guerra e dallo tsunami

9 gennaio 2009 aggiornato da: University of Konstanz

KIDNET vs meditazione/rilassamento: uno studio di trattamento controllato randomizzato per la diffusione dei bambini dello Sri Lanka traumatizzati dalla guerra e dallo tsunami

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di KIDNET rispetto a un protocollo di meditazione/rilassamento nel trattamento di bambini traumatizzati in Sri Lanka quando applicato da consulenti insegnanti formati localmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi preliminare di PTSD (ad eccezione del criterio temporale) nella fascia di età da 8 a 14 anni che vivono in uno specifico campo per sfollati dopo il disastro dello tsunami.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale, psicosi, qualsiasi disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: KIDNET
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini
Comportamentale: KIDNET
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini - un intervento a breve termine per il trattamento del trauma dopo la guerra, la violenza organizzata, la tortura, l'abuso e altri eventi dannosi della vita
Sperimentale: Meditazione/Rilassamento
Comportamentale: Meditazione-Rilassamento
un protocollo di meditazione tradizionale/locale e esercizi di rilassamento, come la meditazione del respiro, il canto, il rilassamento del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi di PTSD secondo UPID; DSM IV Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: pre-trattamento, 1 mese dopo, 6 mesi di follow-up
pre-trattamento, 1 mese dopo, 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento, Problemi somatici, Voti scolastici
Lasso di tempo: pre, 1 mese post, 6 mesi di follow-up
pre, 1 mese post, 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

German Research Foundation
NGO vivo e.V.
GTZ-German Technical Cooperation, rmany
Ein Herz für Kinder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIDNET2005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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