KIDNET versus meditasjon/avslapning - en formidlingsRCTT for barn på Sri Lanka traumatisert av krigen og tsunamien
9. januar 2009 oppdatert av: University of Konstanz
KIDNET vs meditasjon/avslapning - en formidling randomisert kontrollert behandlingsforsøk for barn på Sri Lanka traumatisert av krigen og tsunamien
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av KIDNET versus en meditasjons-/avspenningsprotokoll ved behandling av traumatiserte barn på Sri Lanka når det brukes av lokalt trente lærerveiledere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med foreløpig PTSD-diagnose (bortsett fra tidskriteriet) i aldersgruppen 8 til 14 år som bor i en spesifikk interntflyktig leir etter Tsunami-katastrofen.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon, psykose, enhver nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KIDNET
Narrativ eksponeringsterapi for barn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervensjon for behandling av traumer etter krig, organisert vold, tortur, overgrep og andre skadelige livshendelser
|
|
Eksperimentell: Meditasjon/avspenning
|
en protokoll for tradisjonell/lokal meditasjon og avspenningsøvelser, som pustemeditasjon, sang, kroppsavslapning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD Symptom Alvorlighet i henhold til UPID; DSM IV Diagnose av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: forbehandling, 1 mnd post, 6 mnd oppfølging
|
forbehandling, 1 mnd post, 6 mnd oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjon, Somatiske problemer, Skolekarakterer
Tidsramme: før, 1 mnd post, 6 mnd oppfølging
|
før, 1 mnd post, 6 mnd oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KIDNET2005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .