A KIDNET versus meditáció/relaxáció – ismeretterjesztési RCTT a háború és a szökőár által traumált Srí Lankán élő gyermekek számára
2009. január 9. frissítette: University of Konstanz
KIDNET kontra meditáció/relaxáció – terjesztési véletlenszerű, kontrollált kezelési kísérlet a háború és a szökőár által megsérült Srí Lankán gyerekeknek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a KIDNET hatékonyságát a meditációs/relaxációs protokollal szemben a traumatizált gyerekek kezelésében Srí Lankán, ha helyileg képzett tanári tanácsadók alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előzetes PTSD diagnózissal (kivéve az időkritériumot) 8 és 14 év közötti gyermekek, akik a szökőár-katasztrófa után egy meghatározott IDP-táborban élnek.
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció, pszichózis, bármilyen neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KIDNET
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek
|
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek – rövid távú beavatkozás háború utáni traumák, szervezett erőszak, kínzás, bántalmazás és egyéb káros életesemények kezelésére
|
|
Kísérleti: Meditáció/Relaxáció
|
a hagyományos/helyi meditációs és relaxációs gyakorlatok protokollja, mint például légzésmeditáció, kántálás, testlazítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTSD tünet súlyossága UPID szerint; DSM IV A poszttraumás stressz rendellenesség diagnosztikája
Időkeret: előkezelés, 1 hónap után, 6 hónap utánkövetés
|
előkezelés, 1 hónap után, 6 hónap utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működés, szomatikus problémák, iskolai osztályzatok
Időkeret: elő, 1 hónap után, 6 hónapos utánkövetés
|
elő, 1 hónap után, 6 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIDNET2005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .