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KIDNET versus Meditation/Entspannung – eine Verbreitungs-RCTT für Kinder in Sri Lanka, die durch den Krieg und den Tsunami traumatisiert wurden

9. Januar 2009 aktualisiert von: University of Konstanz

KIDNET vs. Meditation/Relaxation – eine randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie für Kinder in Sri Lanka, die durch den Krieg und den Tsunami traumatisiert wurden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von KIDNET im Vergleich zu einem Meditations-/Entspannungsprotokoll bei der Behandlung traumatisierter Kinder in Sri Lanka zu bewerten, wenn es von lokal ausgebildeten Lehrerberatern angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit vorläufiger PTBS-Diagnose (mit Ausnahme des Zeitkriteriums) im Alter von 8 bis 14 Jahren, die nach der Tsunami-Katastrophe in einem bestimmten Flüchtlingslager leben.

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung, Psychose, jede neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KIDNET
Narrative Expositionstherapie für Kinder
Verhalten: KIDNET
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
Experimental: Meditation/Entspannung
Verhalten: Meditation-Entspannung
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der PTBS-Symptome gemäß UPID; DSM IV Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Monat nach, 6 Monate Follow-up
Vorbehandlung, 1 Monat nach, 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit, somatische Probleme, Schulnoten
Zeitfenster: Pre, 1 Monat Post, 6 Monate Follow-up
Pre, 1 Monat Post, 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Konstanz

Mitarbeiter

German Research Foundation
NGO vivo e.V.
GTZ-German Technical Cooperation, rmany
Ein Herz für Kinder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIDNET2005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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