KIDNET Versus Meditación/Relajación: un RCTT de difusión para niños en Sri Lanka traumatizados por la guerra y el tsunami
9 de enero de 2009 actualizado por: University of Konstanz
KIDNET vs Meditación/Relajación: un ensayo de tratamiento controlado aleatorio de difusión para niños en Sri Lanka traumatizados por la guerra y el tsunami
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de KIDNET frente a un protocolo de meditación/relajación en el tratamiento de niños traumatizados en Sri Lanka cuando lo aplican maestros consejeros capacitados localmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico preliminar de PTSD (excepto por criterio de tiempo) en el rango de edad de 8 a 14 años que viven en un campamento de desplazados internos específico después del desastre del Tsunami.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental, psicosis, cualquier trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RIÑÓN
Terapia de exposición narrativa para niños
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Terapia de exposición narrativa para niños: una intervención a corto plazo para el tratamiento del trauma después de la guerra, la violencia organizada, la tortura, el abuso y otros eventos perjudiciales de la vida.
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Experimental: Meditación/Relajación
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un protocolo de meditación tradicional/local y ejercicios de relajación, como meditación de respiración, canto, relajación corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad de los síntomas de PTSD según UPID; DSM IV Diagnóstico del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: pretratamiento, 1 mes después, 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, 1 mes después, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Funcionamiento, Problemas somáticos, Notas escolares
Periodo de tiempo: antes, 1 mes después, 6 meses de seguimiento
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antes, 1 mes después, 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIDNET2005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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