KIDNET versus meditation/afslapning - en formidlingsRCTT for børn i Sri Lanka traumatiseret af krigen og tsunamien
9. januar 2009 opdateret af: University of Konstanz
KIDNET vs meditation/afslapning - et formidlingsforsøg med randomiseret kontrolleret behandling for børn i Sri Lanka traumatiseret af krigen og tsunamien
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af KIDNET versus en meditations-/afslapningsprotokol til behandling af traumatiserede børn i Sri Lanka, når de anvendes af lokalt uddannede lærervejledere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med foreløbig PTSD-diagnose (bortset fra tidskriteriet) i aldersgruppen 8 til 14 år, der bor i en specifik internt fordrevne lejr efter tsunami-katastrofen.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering, psykose, enhver neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KIDNET
Narrativ eksponeringsterapi for børn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsigtet intervention til behandling af traumer efter krig, organiseret vold, tortur, misbrug og andre skadelige livsbegivenheder
|
|
Eksperimentel: Meditation/Afslapning
|
en protokol for traditionel/lokal meditation og afspændingsøvelser, såsom vejrtrækningsmeditation, sang, kropsafspænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD Symptom Sværhed ifølge UPID; DSM IV Diagnose af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: forbehandling, 1 måned efter, 6 måneders opfølgning
|
forbehandling, 1 måned efter, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionsevne, Somatiske Problemer, Skolekarakterer
Tidsramme: før, 1 måned post, 6 måneders opfølgning
|
før, 1 måned post, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2009
Først opslået (Skøn)
12. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIDNET2005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .