- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00820391
KIDNET Versus Meditação/Relaxamento - um RCTT de Divulgação para Crianças no Sri Lanka Traumatizadas pela Guerra e pelo Tsunami
9 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Konstanz
KIDNET vs Meditação/Relaxamento - um Estudo de Tratamento Controlado Randomizado de Disseminação para Crianças no Sri Lanka Traumatizadas pela Guerra e pelo Tsunami
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do KIDNET versus um protocolo de meditação/relaxamento no tratamento de crianças traumatizadas no Sri Lanka quando aplicado por professores conselheiros treinados localmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico preliminar de TEPT (exceto pelo critério de tempo) na faixa etária de 8 a 14 anos vivendo em um acampamento específico para deslocados internos após o desastre do tsunami.
Critério de exclusão:
- Retardo mental, psicose, qualquer distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: KIDNET
Terapia de Exposição Narrativa para Crianças
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Terapia de Exposição Narrativa para Crianças - uma intervenção de curto prazo para o tratamento de traumas pós-guerra, violência organizada, tortura, abuso e outros eventos prejudiciais da vida
|
|
Experimental: Meditação/Relaxamento
|
um protocolo de meditação tradicional/local e exercícios de relaxamento, como meditação respiratória, cânticos, relaxamento corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade do sintoma de TEPT de acordo com UPID; DSM IV Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: pré-tratamento, 1 mês pós, 6 meses de acompanhamento
|
pré-tratamento, 1 mês pós, 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionamento, Problemas Somáticos, Notas Escolares
Prazo: pré, 1 mês pós, 6 meses de seguimento
|
pré, 1 mês pós, 6 meses de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIDNET2005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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