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KIDNET Versus Meditação/Relaxamento - um RCTT de Divulgação para Crianças no Sri Lanka Traumatizadas pela Guerra e pelo Tsunami

9 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Konstanz

KIDNET vs Meditação/Relaxamento - um Estudo de Tratamento Controlado Randomizado de Disseminação para Crianças no Sri Lanka Traumatizadas pela Guerra e pelo Tsunami

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do KIDNET versus um protocolo de meditação/relaxamento no tratamento de crianças traumatizadas no Sri Lanka quando aplicado por professores conselheiros treinados localmente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico preliminar de TEPT (exceto pelo critério de tempo) na faixa etária de 8 a 14 anos vivendo em um acampamento específico para deslocados internos após o desastre do tsunami.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental, psicose, qualquer distúrbio neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: KIDNET
Terapia de Exposição Narrativa para Crianças
Terapia de Exposição Narrativa para Crianças - uma intervenção de curto prazo para o tratamento de traumas pós-guerra, violência organizada, tortura, abuso e outros eventos prejudiciais da vida
Experimental: Meditação/Relaxamento
um protocolo de meditação tradicional/local e exercícios de relaxamento, como meditação respiratória, cânticos, relaxamento corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do sintoma de TEPT de acordo com UPID; DSM IV Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: pré-tratamento, 1 mês pós, 6 meses de acompanhamento
pré-tratamento, 1 mês pós, 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento, Problemas Somáticos, Notas Escolares
Prazo: pré, 1 mês pós, 6 meses de seguimento
pré, 1 mês pós, 6 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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