- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00820391
KIDNET kontra medytacja/relaksacja – rozpowszechnianie RCTT dla dzieci na Sri Lance dotkniętych traumą wojny i tsunami
9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Konstanz
KIDNET kontra medytacja/relaksacja – rozpowszechnianie randomizowanej, kontrolowanej próby leczenia dzieci na Sri Lance, które doznały traumy w wyniku wojny i tsunami
Celem tego badania jest ocena skuteczności KIDNET w porównaniu z protokołem medytacji/relaksacji w leczeniu dzieci z traumą na Sri Lance, gdy są one stosowane przez lokalnie przeszkolonych doradców nauczycieli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze wstępną diagnozą PTSD (poza kryterium czasowym) w przedziale wiekowym od 8 do 14 lat mieszkające w specyficznym obozie dla przesiedleńców po katastrofie tsunami.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe, psychoza, jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: KIDNET
Narracyjna terapia ekspozycji dla dzieci
|
Narracyjna Terapia Ekspozycyjna dla Dzieci - krótkoterminowa interwencja w leczeniu traumy po wojnie, zorganizowanej przemocy, torturach, znęcaniu się i innych szkodliwych wydarzeniach życiowych
|
Eksperymentalny: Medytacja/Relaks
|
protokół tradycyjnej/lokalnej medytacji i ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak medytacja oddechowa, intonowanie, relaksacja ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasilenie objawów PTSD według UPID; DSM IV Diagnoza zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: przed leczeniem, 1 miesiąc po, 6 miesięcy obserwacji
|
przed leczeniem, 1 miesiąc po, 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcjonowanie, problemy somatyczne, stopnie szkolne
Ramy czasowe: przed, 1 miesiąc po, 6 miesięcy obserwacji
|
przed, 1 miesiąc po, 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIDNET2005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KIDNET
-
University of KonstanzGerman Research Foundation; European Refugee FundZakończonyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
University of KonstanzGerman Research Foundation; NGO vivo e.V.; GTZ-German Technical Cooperation, Germany i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia stresu pourazowegoSri Lanka
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...ZakończonyPrzemoc domowa | Trauma, psychologiczny | Zespół stresu pourazowego u dzieci | Narracyjna Terapia Ekspozycyjna | Zespół stresu pourazowego w okresie dojrzewania | Zespół stresu pourazowegoZjednoczone Królestwo