KIDNET Versus Meditation/Relaxation – levitys-RCTT sodan ja tsunamin traumatisoimille lapsille Sri Lankassa
perjantai 9. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Konstanz
KIDNET vs. Meditaatio/Rentoutuminen – leviämisen satunnaistettu, kontrolloitu hoitokoe sodan ja tsunamin traumatisoinneille Sri Lankassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KIDNETin tehokkuutta meditaatio-/rentoutumisprotokollaan verrattuna traumatisoituneiden lasten hoidossa Sri Lankassa, kun paikallisesti koulutetut opettajaneuvojat soveltavat sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on alustava PTSD-diagnoosi (aikakriteeriä lukuun ottamatta) 8–14-vuotiaat, jotka asuvat tietyllä pakolaisleirillä tsunamikatastrofin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus, psykoosi, mikä tahansa neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIDNET
Narratiivinen altistumisterapia lapsille
|
Narrative Exposure Therapy for Children – lyhytaikainen interventio trauman hoitoon sodan, järjestäytyneen väkivallan, kidutuksen, hyväksikäytön ja muiden haitallisten elämäntapahtumien jälkeen
|
|
Kokeellinen: Meditaatio/rentoutuminen
|
protokolla perinteisistä/paikallisista meditaatio- ja rentoutusharjoituksista, kuten hengitysmeditaatio, laulaminen, kehon rentoutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireiden vakavuus UPID:n mukaan; DSM IV:n posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: esihoito, 1 kk jälkeen, 6 kk seuranta
|
esihoito, 1 kk jälkeen, 6 kk seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimiminen, somaattiset ongelmat, kouluarvosanat
Aikaikkuna: ennen, 1 kk postitse, 6 kk seuranta
|
ennen, 1 kk postitse, 6 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIDNET2005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .