Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI markery poškození chrupavky v koleni s osteoartrózou

18. července 2023 aktualizováno: American College of Radiology

Multicentrická studie na MR obrazových markerech poškození kolenní kloubní chrupavky u osteoartrózy

Cíle této studie jsou: identifikovat a vyvinout techniky pro minimalizaci chyb přesnosti při hodnocení kolenní chrupavky magnetickou rezonancí (MRI) a určit, zda lze reprodukovat výsledky nově identifikovaných technik MRI při měření změn a struktury chrupavky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývoj chorob modifikujících léků na osteoartrózu (DMOADs) je v současnosti omezen neschopností detekovat a monitorovat časné poškození chrupavky, které by bylo možné léčit. Ve farmaceutické a výzkumné komunitě vzrůstá zájem o použití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k identifikaci biochemických a strukturálních změn v extracelulární matrici chrupavky, ke kterým dochází v rané fázi procesu onemocnění. I když byly tyto techniky ověřeny v malých studiích na jednotlivých pracovištích, nebylo provedeno multicentrické hodnocení přesnosti a preciznosti, které je nutné pro aplikaci těchto technik v klinických studiích DMOAD. K řešení této potřeby je primárním cílem tohoto protokolu identifikovat a vyvinout techniky pro minimalizaci systematických chyb, které snižují přesnost hodnocení kolenní chrupavky MRI, a posoudit reprodukovatelnost nově identifikovaných technik MRI při měření morfometrie a struktury chrupavky. Úspěšné dokončení tohoto projektu může vytvořit multicentrickou zobrazovací síť v Pensylvánii pro MRI hodnocení potenciální terapie léky modifikující osteoartritidu (DMOADs).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19017
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato multicentrická zkouška zahrnuje pouze zařízení v Pensylvánii. Účastníci studie pro normální kohorty budou přijímáni prostřednictvím tištěných letáků. Očekává se, že účastníci studie s mírnou až středně závažnou OA budou identifikováni radiology interpretujícími rentgenové snímky kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let;
  • Účastníci musí mít skóre KL mezi 0 a 3;
  • Účastníci musí mít povolení k použití zařízení specifikovaného protokolem: 3T MRI s možností paralelního zobrazování a fázovanou kolenní cívkou (minimálně 4 prvky);
  • Během posledních 6 měsíců nedošlo k žádné změně léčby;
  • Účastníci nemají v plánu během následujících 3 měsíců přejít na jinou léčbu;
  • Účastník musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas pro konkrétní studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací 3T MRI: Klaustrofobie, Implantovaný kovový nebo zdravotnický prostředek, který není schválen pro MRI skenování ve 3T, těhotenství, neschopnost tolerovat relativní nehybnost po dobu 1 hodiny;
  • Pacienti s předchozí operací kolena nebo traumatem kolena;
  • Pacienti s KL skóre 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrola--non-osteoporotické koleno
Skóre Kellgren-Lawrence (KL) škály 0, Věk: 18-35 let
Jiný: Magnetická rezonance
Subjekty podstoupí 4 sekvenční MRI hodnocení cílového kolena během 4 týdnů, aby se vypočítala chyba přesnosti (ICC) při stanovení morfometrie chrupavky (objem chrupavky, střední tloušťka a plocha povrchu), kolagenu chrupavky (regionální chrupavka T2) a chrupavky proteoglykan (regionální chrupavka T1rho).
Ostatní jména:
  • MRI
  • MRI kolena
  • magnetická rezonance kolena
Minimální osteoartróza, koleno
Kellgren-Lawrence (KL) skóre škály 1 nebo 2, Věk: Starší než 18; žádná horní hranice
Jiný: Magnetická rezonance
Subjekty podstoupí 4 sekvenční MRI hodnocení cílového kolena během 4 týdnů, aby se vypočítala chyba přesnosti (ICC) při stanovení morfometrie chrupavky (objem chrupavky, střední tloušťka a plocha povrchu), kolagenu chrupavky (regionální chrupavka T2) a chrupavky proteoglykan (regionální chrupavka T1rho).
Ostatní jména:
  • MRI
  • MRI kolena
  • magnetická rezonance kolena
Středně těžká artróza, koleno
Kellgren-Lawrence (KL) skóre škály 3, věk: starší 18 let; žádná horní hranice
Jiný: Magnetická rezonance
Subjekty podstoupí 4 sekvenční MRI hodnocení cílového kolena během 4 týdnů, aby se vypočítala chyba přesnosti (ICC) při stanovení morfometrie chrupavky (objem chrupavky, střední tloušťka a plocha povrchu), kolagenu chrupavky (regionální chrupavka T2) a chrupavky proteoglykan (regionální chrupavka T1rho).
Ostatní jména:
  • MRI
  • MRI kolena
  • magnetická rezonance kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárními cíli studie je vyvinout a vyhodnotit techniky MRI, které minimalizují systematické chyby v měření kolenní chrupavky, a posoudit reprodukovatelnost technik MRI srovnáním normálních a osteoartrózních kolen napříč institucemi.
Časové okno: 4 sekvenční MRI hodnocení cílového kolena během 4 týdnů
4 sekvenční MRI hodnocení cílového kolena během 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Radiology

Spolupracovníci

Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Mosher, MD, Milton S. Hershey Medical Center
  • Studijní židle: Ravinder Reddy, PhD, University of Pennsylvania, MMRRCC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACRIN PA 4001
  • SAP #4100026182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit