MRI-merkit rustovauriosta polvessa nivelrikkoessa
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: American College of Radiology
Monikeskustutkimus polven nivelrustovaurioiden MR-kuvamarkkereista nivelrikossa
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: tunnistaa ja kehittää tekniikoita polven ruston magneettikuvauksen (MRI) arvioinnin tarkkuusvirheiden minimoimiseksi ja selvittää, voidaanko äskettäin tunnistettujen MRI-tekniikoiden tuloksia ruston muutosten ja rakenteen mittaamisessa toistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tautia modifioivien nivelrikkolääkkeiden (DMOAD) kehitystä rajoittaa tällä hetkellä kyvyttömyys havaita ja seurata varhaisia hoitokelpoisia rustovaurioita.
Lääke- ja tutkimusyhteisössä on kasvava kiinnostus käyttää magneettikuvausta (MRI) tunnistamaan biokemiallisia ja rakenteellisia muutoksia ruston solunulkoisessa matriisissa, jotka tapahtuvat sairauden varhaisessa vaiheessa.
Vaikka nämä tekniikat on validoitu pienissä tutkimuksissa yksittäisissä paikoissa, tarkkuuden ja tarkkuuden monikeskusarviointia, jota tarvitaan näiden tekniikoiden soveltamiseksi kliinisissä DMOAD-tutkimuksissa, ei ole suoritettu.
Tämän tarpeen täyttämiseksi tämän protokollan ensisijainen tavoite on tunnistaa ja kehittää tekniikoita, joilla minimoidaan systemaattiset virheet, jotka vähentävät polven ruston MRI-arvioinnin tarkkuutta, ja arvioida äskettäin tunnistettujen MRI-tekniikoiden toistettavuutta ruston morfometrian ja rakenteen mittaamisessa.
Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen saattaa perustaa Pennsylvaniaan monikeskuksen kuvantamisverkoston mahdollisten sairautta modifioivien nivelrikkolääkkeiden (DMOAD) MRI-arviointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19017
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä monikeskustutkimus käsittää vain Pennsylvanian tilat.
Normaalien kohorttien tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan painettujen lehtisten kautta.
On odotettavissa, että tutkimukseen osallistuneet, joilla on lievä tai keskivaikea OA, tunnistavat radiologit tulkitsevat polven röntgenkuvat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita;
- Osallistujilla tulee olla KL-pisteet 0–3;
- Osallistujilla on oltava lupa käyttää protokollan mukaisia laitteita: 3T MRI rinnakkaiskuvaustoiminnolla ja vaiheistetulla polvikelalla (vähintään 4 elementtiä);
- Osallistujalla ei ole tapahtunut hoitomuutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Osallistujat eivät suunnittele vaihtavansa toiseen hoitoon seuraavan kolmen kuukauden aikana;
- Osallistujan on toimitettava tutkimuskohtainen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe 3T MRI:lle: Klaustrofobia, istutettu metalli tai lääketieteellinen laite, jota ei ole hyväksytty magneettikuvaukseen 3T:ssä, raskaus, kyvyttömyys sietää suhteellista liikkumattomuutta 1 tunnin ajan;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut polvileikkaus tai polven trauma;
- Potilaat, joiden KL-pistemäärä on 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolli - Ei-osteoporoottinen polvi
Kellgren-Lawrence (KL) asteikolla pisteet 0, Ikä: 18-35 vuotta
|
Koehenkilöille tehdään 4 peräkkäistä MRI-arviointia kohdepolvesta 4 viikon aikana tarkkuusvirheen (ICC) laskemiseksi ruston morfometrian (ruston tilavuus, keskimääräinen paksuus ja pinta-ala), ruston kollageenin (aluerusto T2) ja ruston määrittämisessä. proteoglykaani (alueellinen rusto T1rho).
Muut nimet:
|
|
Minimaalinen nivelrikko, polvi
Kellgren-Lawrencen (KL) pistemäärä 1 tai 2, Ikä: Yli 18 vuotta; ei ylärajaa
|
Koehenkilöille tehdään 4 peräkkäistä MRI-arviointia kohdepolvesta 4 viikon aikana tarkkuusvirheen (ICC) laskemiseksi ruston morfometrian (ruston tilavuus, keskimääräinen paksuus ja pinta-ala), ruston kollageenin (aluerusto T2) ja ruston määrittämisessä. proteoglykaani (alueellinen rusto T1rho).
Muut nimet:
|
|
Keskivaikea nivelrikko, polvi
Kellgren-Lawrencen (KL) pistemäärä 3, Ikä: Vanhempi kuin 18; ei ylärajaa
|
Koehenkilöille tehdään 4 peräkkäistä MRI-arviointia kohdepolvesta 4 viikon aikana tarkkuusvirheen (ICC) laskemiseksi ruston morfometrian (ruston tilavuus, keskimääräinen paksuus ja pinta-ala), ruston kollageenin (aluerusto T2) ja ruston määrittämisessä. proteoglykaani (alueellinen rusto T1rho).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat kehittää ja arvioida MRI-tekniikoita, jotka minimoivat systemaattiset virheet polven ruston mittauksessa, ja arvioida MRI-tekniikoiden toistettavuutta vertaamalla normaaleja ja nivelrikkoisia polvia eri laitoksissa.
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä MRI-tutkimusta kohdepolvesta 4 viikon aikana
|
4 peräkkäistä MRI-tutkimusta kohdepolvesta 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy J Mosher, MD, Milton S. Hershey Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Ravinder Reddy, PhD, University of Pennsylvania, MMRRCC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACRIN PA 4001
- SAP #4100026182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .