Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Marqueurs IRM des lésions du cartilage dans le genou atteint d'arthrose

18 juillet 2023 mis à jour par: American College of Radiology

Un essai multicentrique sur les marqueurs d'image IRM des lésions du cartilage articulaire du genou dans l'arthrose

Les objectifs de cette étude sont les suivants : identifier et développer des techniques pour minimiser les erreurs de précision dans l'évaluation du cartilage du genou par imagerie par résonance magnétique (IRM) et déterminer si les résultats des techniques d'IRM nouvellement identifiées pour mesurer les changements et la structure du cartilage peuvent être reproduits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de médicaments modificateurs de la maladie (DMOAD) est actuellement limité par l'incapacité à détecter et à surveiller les lésions précoces du cartilage qui se prêtent à un traitement. Il existe un intérêt croissant au sein de la communauté pharmaceutique et de la recherche pour utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier les changements biochimiques et structurels dans la matrice extracellulaire du cartilage qui se produisent au début du processus de la maladie. Bien que ces techniques aient été validées dans de petites études sur des sites uniques, l'évaluation multicentrique de l'exactitude et de la précision, nécessaire pour appliquer ces techniques aux essais cliniques des DMOAD, n'a pas été réalisée. Pour répondre à ce besoin, l'objectif principal de ce protocole est d'identifier et de développer des techniques pour minimiser les erreurs systématiques qui diminuent la précision de l'évaluation IRM du cartilage du genou et d'évaluer la reproductibilité des techniques IRM nouvellement identifiées dans la mesure de la morphométrie et de la structure du cartilage. La réussite de ce projet pourrait établir un réseau d'imagerie multicentrique en Pennsylvanie pour l'évaluation par IRM d'un traitement potentiel par les médicaments modificateurs de la maladie (DMOAD) contre l'arthrose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19017
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cet essai multicentrique ne comprend que des installations en Pennsylvanie. Les participants à l'étude pour les cohortes normales seront recrutés au moyen de dépliants imprimés. Il est prévu que les participants à l'étude atteints d'arthrose légère à modérée seront identifiés par les radiologues interprétant les radiographies du genou.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans ;
  • Les participants doivent avoir un score KL entre 0 et 3 ;
  • Les participants doivent avoir l'autorisation d'utiliser l'équipement spécifié par le protocole : IRM 3T avec capacité d'imagerie parallèle et bobine de genou multiéléments (minimum 4 éléments) ;
  • Le participant n'a subi aucun changement de traitement au cours des 6 derniers mois ;
  • Les participants n'ont pas l'intention de changer de traitement dans les 3 prochains mois ;
  • Le participant doit fournir un formulaire de consentement éclairé signé spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication à l'IRM 3T : claustrophobie, métal implanté ou dispositif médical non approuvé pour l'IRM à 3T, grossesse, incapacité à tolérer une immobilité relative pendant 1 heure ;
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie du genou ou un traumatisme du genou ;
  • Patients avec un score KL de 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle - Genou non ostéoporotique
Score sur l'échelle de Kellgren-Lawrence (KL) de 0, Âge : 18-35 ans
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les sujets subiront 4 évaluations IRM séquentielles du genou cible sur une période de 4 semaines pour calculer l'erreur de précision (ICC) dans la détermination de la morphométrie du cartilage (volume du cartilage, épaisseur moyenne et surface), du collagène du cartilage (cartilage régional T2) et du cartilage protéoglycane (cartilage régional T1rho).
Autres noms:
  • IRM
  • IRM du genou
  • imagerie par résonance magnétique du genou
Arthrose minime, Genou
Score sur l'échelle de Kellgren-Lawrence (KL) de 1 ou 2, âge : plus de 18 ans ; pas de limite supérieure
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les sujets subiront 4 évaluations IRM séquentielles du genou cible sur une période de 4 semaines pour calculer l'erreur de précision (ICC) dans la détermination de la morphométrie du cartilage (volume du cartilage, épaisseur moyenne et surface), du collagène du cartilage (cartilage régional T2) et du cartilage protéoglycane (cartilage régional T1rho).
Autres noms:
  • IRM
  • IRM du genou
  • imagerie par résonance magnétique du genou
Arthrose modérée, genou
Score sur l'échelle de Kellgren-Lawrence (KL) de 3, Âge : plus de 18 ans ; pas de limite supérieure
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les sujets subiront 4 évaluations IRM séquentielles du genou cible sur une période de 4 semaines pour calculer l'erreur de précision (ICC) dans la détermination de la morphométrie du cartilage (volume du cartilage, épaisseur moyenne et surface), du collagène du cartilage (cartilage régional T2) et du cartilage protéoglycane (cartilage régional T1rho).
Autres noms:
  • IRM
  • IRM du genou
  • imagerie par résonance magnétique du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux objectifs de l'étude sont de développer et d'évaluer des techniques d'IRM qui minimisent les erreurs systématiques dans la mesure du cartilage du genou et d'évaluer la reproductibilité des techniques d'IRM comparant les genoux normaux et arthrosiques dans les établissements.
Délai: 4 évaluations IRM séquentielles du genou cible sur une période de 4 semaines
4 évaluations IRM séquentielles du genou cible sur une période de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American College of Radiology

Collaborateurs

Pennsylvania Department of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy J Mosher, MD, Milton S. Hershey Medical Center
  • Chaise d'étude: Ravinder Reddy, PhD, University of Pennsylvania, MMRRCC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2009

Première publication (Estimé)

12 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACRIN PA 4001
  • SAP #4100026182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie par résonance magnétique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner