Účinek extraktu z chilli papričky na hubnutí a ztrátu tuku a zvýšení metabolismu
20. ledna 2009 aktualizováno: Ajinomoto USA, INC.
Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie čištěného extraktu z chilli papričky (sladký extrakt CH-19) k vyhodnocení jeho bezpečnosti a účinnosti při hubnutí a tuku a změně metabolismu u zdravých dospělých mužů a žen s nadváhou nebo obezitou
Účelem této studie je otestovat bezpečnost a účinnost čištěného extraktu CH-19 Sweet, obsahujícího kapsinoidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má nadváhu nebo je obézní, ale jinak je celkově zdravý, kdo má zájem zhubnout
- BMI 25 až 35 kg/m2
- Poměr pas/boky 0,9 nebo více pro muže a 0,85 pro ženy.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- kardiovaskulární onemocnění (jiné než mírná, kontrolovaná hypertenze nebo dislidemie)
- Na programu hubnutí do šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Orální požití 6 mg extraktu z chilli papriček
|
6 mg extraktu z chilli papričky denně ve dvou rozdělených dávkách (před ranním jídlem a před večerním jídlem) po dobu 12 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: 2
Orální požití 0 mg extraktu z chilli papričky (odpovídající placebu)
|
0 mg extraktu z chilli papriček (odpovídající placebu) denně ve dvou rozdělených dávkách (před ranním jídlem a před večerním jídlem) po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tělesná hmotnost a složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klidová rychlost metabolismu a oxidace substrátu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Ředitel studie: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH19-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .