Effet de l'extrait de piment sur la perte de poids et de graisse et sur l'augmentation du métabolisme
20 janvier 2009 mis à jour par: Ajinomoto USA, INC.
Un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo d'un extrait de piment chili purifié (extrait sucré CH-19) pour évaluer son innocuité et son efficacité pour la perte de poids et de graisse et le changement du métabolisme chez les adultes masculins et féminins en bonne santé en surpoids ou obèses
Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité d'un extrait purifié de CH-19 Sweet, contenant des capsinoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Est en surpoids ou obèse mais par ailleurs généralement en bonne santé et souhaite perdre du poids
- IMC de 25 à 35 kg/m2
- Rapport taille/hanches de 0,9 ou plus pour les hommes et de 0,85 pour les femmes.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou 2
- maladie cardiovasculaire (autre qu'une hypertension ou une dislidémie légère et contrôlée)
- Sur un programme de perte de poids dans les six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Ingestion orale de 6 mg d'extrait de piment
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6 mg d'extrait de piment par jour en deux doses fractionnées (avant le petit déjeuner et avant le repas du soir) jusqu'à 12 semaines.
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|
Comparateur placebo: 2
Ingestion orale de 0 mg d'extrait de piment (placebo correspondant)
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0 mg d'extrait de piment (placebo correspondant) par jour en deux doses fractionnées (avant le repas du matin et avant le repas du soir) jusqu'à 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
poids corporel et composition corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux métabolique au repos et oxydation du substrat
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Directeur d'études: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Première publication (Estimation)
21 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH19-001
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