チリペッパー抽出物の体重と脂肪の減少と代謝の増加への効果
2009年1月20日 更新者：Ajinomoto USA, INC.
過体重または肥満の健康な成人男性および女性の体重と脂肪の減少および代謝変化に対する安全性と有効性を評価するための、精製唐辛子抽出物 (CH-19 甘い抽出物) のランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究の目的は、カプシノイドを含む CH-19 Sweet の精製抽出物の安全性と有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重または肥満であるが、それ以外は一般的に健康で、減量に関心がある
- BMI 25～35kg/m2
- ウエスト/ヒップ比が男性で0.9以上、女性で0.85以上。
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 心血管疾患（軽度の管理された高血圧またはディスリデミア以外）
- 半年以内の減量プログラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
唐辛子エキス6mgの経口摂取
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1 日あたり 6mg の唐辛子抽出物を 2 回に分けて (朝の食事の前と夕食の前に) 最大 12 週間摂取します。
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プラセボコンパレーター：2
唐辛子抽出物0mgの経口摂取（プラセボと一致）
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1 日あたり 0mg の唐辛子抽出物 (一致するプラセボ) を 2 回に分けて (朝の食事の前と夕食の前に) 12 週間まで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重と体組成
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時代謝率と基質酸化
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Soren Snitker, M.D., Ph.D.、University of Maryland School of Medicine
- スタディディレクター：Yoshiyuki Fujishima, D. Phil.、Ajinomoto USA, INC.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。