Chilipippuriuutteen vaikutus painon ja rasvan pudotukseen ja aineenvaihdunnan lisääntymiseen
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: Ajinomoto USA, INC.
Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen koe puhdistetusta chilipippuriuutteesta (CH-19 makea uute) sen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi painon ja rasvanpudotuksen sekä aineenvaihdunnan muutoksen kannalta ylipainoisilla tai lihavilla terveillä miehillä ja naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kapsinoideja sisältävän puhdistetun CH-19 Sweet -uutteen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ylipainoinen tai lihava, mutta muuten yleensä terve, joka on kiinnostunut laihduttamisesta
- BMI 25-35 kg/m2
- Vyötärö/lantio-suhde on 0,9 tai enemmän miehillä ja 0,85 naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- sydän- ja verisuonisairaudet (muut kuin lievä, hallinnassa oleva verenpainetauti tai dislikemia)
- Painonpudotusohjelmassa kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
6 mg:n chili-uutetta suun kautta nautittuna
|
6 mg chili-uutetta päivässä kahteen annokseen jaettuna (ennen aamu- ja ilta-ateriaa) 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: 2
0 mg:n chili-uutetta suun kautta nautittu (vastaa plaseboa)
|
0 mg chilipippuriauutetta (vastaava lumelääke) päivässä kahteen jaettuun annokseen (ennen aamu-ateriaa ja ennen ilta-ateriaa) 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruumiinpaino ja kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lepoaineenvaihdunta ja substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Opintojohtaja: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH19-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .