Влияние экстракта перца чили на потерю веса, потерю жира и увеличение метаболизма
20 января 2009 г. обновлено: Ajinomoto USA, INC.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование очищенного экстракта перца чили (экстракт сладкого перца CH-19) для оценки его безопасности и эффективности для снижения веса и потери жира, а также изменения метаболизма у здоровых взрослых мужчин и женщин с избыточным весом или ожирением
Целью данного исследования является проверка безопасности и эффективности очищенного экстракта CH-19 Sweet, содержащего капсиноиды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет избыточный вес или ожирение, но в целом здоров, заинтересован в похудении
- ИМТ от 25 до 35 кг/м2
- Соотношение талия/бедра 0,9 и более у мужчин и 0,85 у женщин.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- сердечно-сосудистые заболевания (кроме легкой, контролируемой гипертензии или дислидемии)
- На программе похудения в течение шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пероральный прием 6 мг экстракта перца чили
|
6 мг экстракта перца чили в день в два приема (перед утренним приемом пищи и перед ужином) до 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Пероральный прием 0 мг экстракта перца чили (соответствует плацебо)
|
0 мг экстракта перца чили (соответствует плацебо) в день в два приема (перед утренним приемом пищи и перед ужином) до 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
масса тела и состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость метаболизма в покое и окисление субстрата
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Директор по исследованиям: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH19-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .