辣椒提取物对减重减脂和增加新陈代谢的影响
2009年1月20日 更新者：Ajinomoto USA, INC.
纯化辣椒提取物（CH-19 甜提取物）的随机双盲安慰剂对照临床试验，以评估其对超重或肥胖健康男性和女性的体重和脂肪减少以及代谢变化的安全性和有效性
本研究的目的是测试含有辣椒素的 CH-19 Sweet 纯化提取物的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖但总体健康 对减肥感兴趣的人
- BMI 为 25 至 35 公斤/平方米
- 男性的腰臀比为 0.9 或更高，女性为 0.85。
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 心血管疾病（轻度、控制性高血压或血脂异常除外）
- 六个月内开始减肥计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
口服摄入 6mg 辣椒提取物
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每天 6 毫克辣椒提取物，分两次服用（早餐前和晚餐前），最长 12 周。
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|
安慰剂比较：2个
口服 0 毫克辣椒提取物（匹配安慰剂）
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每天 0 毫克辣椒提取物（匹配安慰剂），分两次服用（早餐前和晚餐前），最长 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重和身体成分
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
静息代谢率和底物氧化
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Soren Snitker, M.D., Ph.D.、University of Maryland School of Medicine
- 研究主任：Yoshiyuki Fujishima, D. Phil.、Ajinomoto USA, INC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月20日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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