A chili paprika kivonat hatása a súly- és zsírvesztésre, valamint az anyagcsere fokozására
2009. január 20. frissítette: Ajinomoto USA, INC.
Tisztított chili paprika kivonat (CH-19 édes kivonat) véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálata annak értékelésére, hogy biztonságos-e és hatékony-e a súly- és zsírvesztés, valamint az anyagcsere változása a túlsúlyos vagy elhízott egészséges férfiak és nők esetében
A tanulmány célja a CH-19 Sweet tisztított, kapszinoidokat tartalmazó kivonata biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott, de egyébként általában egészséges, aki érdeklődik a fogyás iránt
- BMI 25-35 kg/m2
- A derék/csípő arány 0,9 vagy több a férfiaknál és 0,85 a nőknél.
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- szív- és érrendszeri betegségek (az enyhe, kontrollált magas vérnyomás vagy diszlidémia kivételével)
- Egy súlycsökkentő programban hat hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
6 mg chili paprika kivonat szájon át történő bevétele
|
Napi 6 mg chili paprika kivonat két részletben (reggeli étkezés előtt és esti étkezés előtt) 12 hétig.
|
|
Placebo Comparator: 2
0 mg chili paprika kivonat szájon át történő bevétele (amely megfelel a placebónak)
|
0 mg chili paprika kivonat (a placebóhoz illő) naponta két részre osztva (reggeli étkezés előtt és esti étkezés előtt) 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testtömeg és testösszetétel
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyugalmi anyagcsere sebessége és a szubsztrát oxidációja
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH19-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .