Efeito do extrato de pimenta malagueta na perda de peso e gordura e aumento do metabolismo
20 de janeiro de 2009 atualizado por: Ajinomoto USA, INC.
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo de um extrato purificado de pimenta malagueta (CH-19 Sweet Extract) para avaliar sua segurança e eficácia para perda de peso e gordura e alteração do metabolismo em adultos saudáveis do sexo masculino e feminino com sobrepeso ou obesos
O objetivo deste estudo é testar a segurança e eficácia de um extrato purificado de CH-19 Sweet, contendo capsinóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Está acima do peso ou obeso, mas geralmente saudável e interessado em perder peso
- IMC de 25 a 35 kg/m2
- Relação cintura/quadril de 0,9 ou mais para homens e 0,85 para mulheres.
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- doença cardiovascular (exceto hipertensão leve controlada ou dislidemia)
- Em um programa de perda de peso dentro de seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ingestão oral de extrato de pimenta malagueta 6mg
|
6 mg de extrato de pimenta malagueta por dia em duas doses divididas (antes da refeição da manhã e antes da refeição da noite) até 12 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: 2
Ingestão oral de 0 mg de extrato de pimenta malagueta (placebo correspondente)
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0 mg de extrato de pimenta malagueta (placebo correspondente) por dia em duas doses divididas (antes da refeição da manhã e antes da refeição da noite) até 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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peso corporal e composição corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa metabólica de repouso e oxidação do substrato
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Diretor de estudo: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH19-001
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