Effetto dell'estratto di peperoncino sul peso e sulla perdita di grasso e sull'aumento del metabolismo
20 gennaio 2009 aggiornato da: Ajinomoto USA, INC.
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di un estratto di peperoncino purificato (estratto dolce CH-19) per valutarne la sicurezza e l'efficacia per la perdita di peso e grasso e il cambiamento del metabolismo in adulti sani di sesso maschile e femminile in sovrappeso o obesi
Lo scopo di questo studio è testare la sicurezza e l'efficacia di un estratto purificato di CH-19 Sweet, contenente capsinoidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È in sovrappeso o obeso ma per il resto generalmente sano che è interessato a perdere peso
- BMI da 25 a 35 kg/m2
- Rapporto vita/fianchi di 0,9 o più per gli uomini e 0,85 per le donne.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- malattie cardiovascolari (diverse da ipertensione lieve e controllata o dislidemia)
- Su un programma di perdita di peso entro sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Ingestione orale di 6 mg di estratto di peperoncino
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6 mg di estratto di peperoncino al giorno in due dosi divise (prima del pasto mattutino e prima del pasto serale) fino a 12 settimane.
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Comparatore placebo: 2
Ingestione orale di 0 mg di estratto di peperoncino (corrispondente al placebo)
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0 mg di estratto di peperoncino (corrispondente al placebo) al giorno in due dosi divise (prima del pasto mattutino e prima del pasto serale) fino a 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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peso corporeo e composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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metabolismo a riposo e ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Direttore dello studio: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH19-001
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