Effekt av chilipeppar extrakt på vikt- och fettminskning och ökad metabolism
20 januari 2009 uppdaterad av: Ajinomoto USA, INC.
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning av ett renat chilipepparextrakt (CH-19 sött extrakt) för att utvärdera dess säkerhet och effektivitet för vikt- och fettminskning och metabolismförändring hos överviktiga eller feta friska män och kvinnor
Syftet med denna studie är att testa säkerheten och effektiviteten hos ett renat extrakt av CH-19 Sweet, innehållande capsinoider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är överviktig eller fet men i övrigt allmänt frisk som är intresserad av att gå ner i vikt
- BMI på 25 till 35 kg/m2
- Midja/höftförhållande på 0,9 eller mer för män och 0,85 för kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- kardiovaskulär sjukdom (annat än mild, kontrollerad hypertoni eller dislidemi)
- På ett viktminskningsprogram inom sex månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Oralt intag av 6mg chilipepparextrakt
|
6mg chilipeppar extrakt per dag i två uppdelade doser (före morgonmålet och före kvällsmålet) upp till 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: 2
Oralt intag av 0 mg chilipeppar extrakt (matchande placebo)
|
0mg chilipeppar extrakt (matchande placebo) per dag i två uppdelade doser (före morgonmålet och före kvällsmålet) upp till 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppsvikt och kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vilande metabolisk hastighet och substratoxidation
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Studierektor: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH19-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .